.
.
بسم الله الرحمن الرحيم ,
السلام عليكم و رحمة الله و بركاته ,
كل فتره تطالعنا الصحف و الأخبار بـ تحذيرات من أدويه و مستحضرات طبيه ..
هنا يتم وضع أسماء الأدويه و المستحضرات " مع صورة إن أمكن " و المصدر ..!
.
.
عرض للطباعة
.
.
بسم الله الرحمن الرحيم ,
السلام عليكم و رحمة الله و بركاته ,
كل فتره تطالعنا الصحف و الأخبار بـ تحذيرات من أدويه و مستحضرات طبيه ..
هنا يتم وضع أسماء الأدويه و المستحضرات " مع صورة إن أمكن " و المصدر ..!
.
.
« الغذاء والدواء » : عقـار«EXJADE» قد يؤدي للوفـاة !
عبد الله العمـاري - الرياض
http://www.alyaum.com/images/13/13634/790861_1.jpg
تحذيرات من العقار عبر موقع الهيئة الإلكـتروني
اعترفت هيئة الغذاء والدواء بأن اعراض استخدام مستحضر دواء "Deferasirox"، والمسوّق بالمملكة بالاسم التجاري "Exjade®" تسبب عدة أعراض قد تصل إلى الوفاة ولم تذكر الهيئة أي إحصائيات حول ما تم رصده محلياً.
وقالت الهيئة رداً على سؤال لـ "اليوم" حول مخاطره أنها تتمثل في فشل كلوي حاد وارتفاع في مستوى الكرياتينين وأمراض مجاري البول، وارتفاع مستوى إنزيمات الكبد ونزيف في الجهاز الهضمي والتي قد تؤدي للوفاة «لا سمح الله».
وأضافت الهيئة إنه نظرا لخطورة هذه الآثار، تم اتخاذ العديد من الإجراءات لمنع أو تقليل حدوث هذه الآثار وتتمثل في أنها قامت بنشر 4 تحذيرات وتوصيات للممارسين الصحيين عن طريق موقعها الإلكتروني بخصوص مستحضر "Deferasirox" "Exjade®" كما أنها قامت بالتعميم على الممارسين الصحيين بضرورة توخي الحذر عند استخدام مستحضر Deferasirox (Exjade®) لدى مرضى الـ "Myelodysplastic Syndrome" والمرضى الذين تزيد أعمارهم على ستين عاماً، ومخاطبة شركة "Novartis" لتزويد الهيئة العامة للغذاء والدواء بأية مستجدات محلية أوعالمية بخصوص الدواء واعتماد خطط احترازية "Risk Minimization Plan" لخفض مخاطر استخدام المستحضر على الكلى، الكبد، الجهاز الهضمي وتم تعميمها لكافة الممارسين الصحيين والتوصية بضرورة اتباع الخطط الاحترازية التي اقترحتها الهيئة عند استخدام مستحضر "Deferasirox" "Exjade®" واشارت الهيئة لمراقبة ومتابعة ظهور أي تحذيرات أو تقارير جديدة من الهيئات العالمية بخصوص مأمونية هذا المستحضر اضافة لمتابعة التقارير التي ترد من المستشفيات بخصوص حدوث أي آثار جانبية جراء استخدام المستحضر.
ولفتت إلى أن دواء "Deferasirox®"، والمسوّق بالمملكة بالاسم التجاري "Exjade"، يستخدم لعلاج حالات زيادة معدل الحديد في الدم والتي قد تنتج عن نقل الدم بشكل متكرر (أكثر من 7مل/كغم/شهر) للمرضى الذين يعانون من الثلاسيميا من عمر 6 أعوام فأكثر، كما يستخدم كبديل لدواء "deferoxamine ®" في حالة وجود موانع لاستخدامه أو في حالة عدم تجاوب المرضى مع مستحضر
" deferoxamine" وذلك لعلاج حالات زيادة معدل الحديد في الدم والتي قد تنتج عن امراض حالات الأنيميا الأخرى للمرضى ما بين سنتين إلى خمس سنوات، وفي ارتفاع مستوى الحديد في الدم لمرضى الثلاسيميا والتي تنتج عن نقل الدم غير المتكرر "أقل من 7مل - كجم - شهر" .
المصدر :
http://www.alyaum.com/issue/article....4&I=790861&G=3
.
.
صورة لـ المستحضر , EXJADE
http://www.slaati.com/inf/newsm/11038.jpg
.
.
الغذاء والدواء منع مستحضر Avandia من دخول السعودية ..
http://www.slaati.com/inf/newsm/17569.jpg
الرياض (صدى) :
ألغت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر روزيجليتازون (Rosiglitazone) المعروف بالاسم التجاري أفانديا (Avandia) الذي يستخدمه بعض مرضى السكري، بعدما ثبت أن له علاقة مباشرة بحدوث آثار جانبية على عمل عضلة القلب.
وذكرت «الهيئة» في بيان أمس، أن لجنة تسجيل الأدوية علّقت تسجيل مستحضر روزيجليتازون قبل نحو 6 أشهر ومنعت دخوله إلى السعودية بهدف درس نتائج الدراسات الدوائية، وتبين وجود علاقة مباشرة ومثبتة علمياً بين استخدام هذا المستحضر وحدوث آثار جانبية خطيرة على عمل عضلة القلب مثل احتشاء عضلة القلب وفشل القلب الاحتقاني، إضافة إلى زيادة في معدلات الإصابة بالكسور في العظام، مشيرة إلى أن اللجنة أوصت بإلغاء تسجيله، فأصدرت لجنة تسجيل الأدوية قرارها النهائي بتاريخ 24/10/1431هـ بإلغاء تسجيل المستحضرات التي تحتوي على روزيجليتازون (Rosiglitazone) والمسوقة في السعودية تحت مسمى أفانديا (Avandia) وأفانداميت (Avandamet) وأفانداريل (Avandaryl).
ونصحت «هيئة الغذاء» مرضى السكري الذين يستخدمون المستحضرات التي تحتوي على روزيجليتازون بمراجعة أطبائهم لوصف ما يناسب حالتهم المرضية من الأدوية الأخرى المتوفرة لعلاج مرض السكري.
يذكر أن هيئات رقابية دولية سبقت هيئة الغذاء والدواء في منع هذا المستحضر، إذ أصدرت الهيئة الأوروبية لتنظيم الأدوية في 14/10/1431هـ الموافق 23/9/2010 قراراً بتعليق تسجيل مستحضر أفانديا (Avandia)، وكذلك فعلت إدارة الغذاء والدواء الأميركية، وإدارة الغذاء والدواء الاسترالية.
المصدر :
http://www.slaati.com/inf/news.php?action=show&id=17569
.
.
الغذاء والدواء" توقف استخدام عقار " أفاستين" Avastin المستخدم في علاج سرطان الثدي :
http://www.slaati.com/inf/newsm/16198.jpg
الرياض (صدى):
قررت الهيئة العامة للغذاء والدواء إيقاف استخدام عقار "أفاستين" المستخدم في علاج سرطان الثدي المتقدم. وطالبت الهيئة بحذفه من قائمة استخدامات العقار.
وأكد نائب الرئيس لشؤون الدواء في الهيئة الدكتور صالح باوزير أن الإيقاف جاء بعد الاطلاع ودراسة المستجدات والتقارير العلمية المنشورة في مصادر علمية موثقة، ومتابعة المستجدات الأخيرة، واتجاه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى اعتماد تصويت لجنة الخبراء الحكومية على حذفه.
وشددت الهيئة في خطاب بعثته إلى مدينة الملك عبد العزيز الطبية في الحرس الوطني بالرياض، ومستشفى الملك عبد العزيز الجامعي في جدة، ومستشفى الملك فهد التخصصي في الدمام، ومستشفى الملك عبد العزيز ومركز الأورام في جدة، على ضرورة إيقاف هذه الدراسة وإيقاف التعاملات والترتيبات المتعلقة بها في جميع مواقع إجراء الدراسات المذكورة حسب الأنظمة المعمول بها حتى إشعار آخر.
المصدر :
http://www.slaati.com/inf/news.php?action=show&id=16198
.
.
سحب كبسولات مخلوطة بـ"الفياجرا" من الأسواق :
الرياض (صدى):
وجهت هيئة الغذاء والدواء بسحب منتج "good man" من الأسواق ومنع بيعه لعدم مأمونيته، إضافة إلى الأضرار الصحية والأمراض التي قد يسببها في حال استخدامه، ولخطورته على كبار السن ومرضى القلب وضغط الدم. وأوضح مدير عام التراخيص والرقابة التجارية في أمانة جدة الدكتور بشير أبو نجم، أن الأمانة نفذت تعليمات الهيئة بسحب المنتج.
وأكد أنه في أعقاب تحليل المنتج تبين غشه بإضافة مادة "sildenafi" التي تعد المادة الفعالة لمستحضر الفياجرا Viagra وبتركيز عال ولا يجب استخدامها إلا تحت إشراف طبي.
أصدرت أمانة جدة تعميما للبلديات الفرعية يقضي بسحب منتج "good man" من الأسواق ومنع بيعه نظرا لعدم مأمونيته، إضافة إلى الأضرار الصحية والأمراض التي قد يسببها في حال استخدامه، ولخطورته على كبار السن ومرضى القلب وضغط الدم.
وأوضح مدير عام التراخيص والرقابة التجارية في الأمانة الدكتور بشير بن مصطفى أبو نجم، أن التعميم يأتي بناء على تعميم وزارة الشؤون البلدية والقروية المبني على خطاب نائب الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء في إطار سياستها لمتابعة ومراقبة جودة وفعالية ومأمونية الأدوية ومستحضرات التجميل والمستحضرات العشبية المسوقة في المملكة، الذي يقضي بضرورة سحب المنتج ذي الكبسولات الفضية التي تحتوي على بودرة بيضاء من الأسواق ومنع بيعه وتطبيق الأنظمة حيال من يبيع أو يسوق المنتج، خاصة وأنه مدون على العلبة الخارجية عدة معلومات تفيد أن نسبة التركيز 300 ملليجرام دون ذكر للمادة الفعالة، وأنه رقم واحد في أمريكا “ usano.1 “، كما دون وبخط صغير أنه مستحضر طبيعي ويمكن استخدامه لمرضى القلب والضغط والسكر ويمكن تناوله مع مواد محرمة.
وأوضح أنه تبين في أعقاب تحليل المنتج أنه قد تم غشه بإضافة مادة “ sildenafil التي تعد المادة الفعالة لمستحضر Viagra وبتركيز عال ولا تستخدم إلا تحت إشراف طبي، ويترتب عليها آثار جانبية خطيرة من الممكن أن تؤدي إلى الوفاة خاصة لكبار السن ومرضى القلب وضغط الدم.
وأضاف أنه بناء على التعميم الصادر عن وزارة الشؤون البلدية والقروية فإنه تبين أن ما تقوم به الشركة يعد غشا تجاريا وتضليلا للمستهلك، إضافة إلى أن المنتج المسوق good man غير مسجل ولا يمكن معرفة مدى مأمونيته أو سلامة محتواه، فضلا عن الأضرار الصحية الناتجة عن استخدامه والأمراض التي قد يسببها حال تناوله، وهو الأمر الذي يعد مخالفة صريحة لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية وما تنص عليه في المادة الـ19 على أنه" يحظر تداول المستحضرات الصيدلانية والعشبية قبل تسجيلها".
وأفاد أن التعميم الصادر يلزم البلديات الفرعية بضرورة سحب المنتج ومنع بيعه في جميع مراكز التسوق والمحلات التجارية والصيدليات التي يحتمل أن يباع بها المنتج.
المصدر :
http://www.slaati.com/inf/news.php?action=show&id=15915
.
.
هيئة الغذاء ةالدواء التحذير من مستحضرات ملوثة بالرصاص والزئبق :
الرياض (صدى) :
حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء أمس، من ستة مستحضرات ملوثة بالرصاص والزئبق السام، أربعة منها تستخدم كمواد لتلوين وجوه الأطفال، والآخرين لتبييض البشرة. وأكدت الهيئة مخاطبة الجهات المعنية، على ضرورة سحب هذه المستحضرات من السوق المحلية، ناصحة المستهلكين بالتخلص مما لديهم من هذه المستحضرات وعدم استعمالها أو شرائها.
وقالت هيئة الغذاء: «ضمن برنامج متابعة المستحضرات التي تخضع لصلاحيات قطاع الدواء ممثلا بإدارة منتجات التجميل، فإنه جمع وحلل عددا من العينات لمستحضر الماكياج المعد لاستخدام الأطفال، وبلغ عدد ما تم تحليله 16 منتجا منذ بداية العام الجاري من مختلف الماركات لماكياج الأطفال للتأكد من خلوها من المعادن الثقيلة والتلوث البكتيري». وزادت الهيئة: «ثبت بعد التحليل تلوث أربعة مستحضرات بنسب عالية من الرصاص تزيد عن الحد المسموح فيه كشوائب في المواصفة القياسية السعودية والمستحضرات، هي: كلر باينتنق، كوزمتك سيرز، ديلوكس كوزمتك هابي آور، وهابي هاور كوزمتك سيت».
وأشارت هيئة الغذاء أنها جمعت وحللت 31 منتجا من العينات لمبيضات البشرة منذ بداية العام الجاري من مختلف الماركات لمبيضات البشرة للتأكد من خلوها من المعادن الثقيلة والتلوث البكتيري. وأفادت الهيئة أنه ثبت تلوث مستحضر ديانا Diana الذي ينتجه مصنع ديانا للتجميل في لبنان بكميات عالية من معدن الزئبق السام، مؤكدة أنه ألغي تسجيله ومنع تداوله منذ عدة سنوات.
وأوضحت هيئة الغذاء أن نتائج التحليل أثبتت أيضا تلوث مستحضر «بودرة كركوما أروماتيكا طبيعي 100في المائة»، بنسب عالية من البكتيريا تزيد عن الحد المسموح به في المواصفة القياسية السعودية، من إنتاج مصنع منتجات زهراء في الهند (ZAHRA PRODUCTS- India).
وفي شأن الغذاء، نبهت الهيئة من التحمير الزائد للأغذية الذي يدل على ضررها وعدم مأمونيتها، محذرة من أن فوائض أطعمة مائدتي السحور والإفطار عرضة للتلوث الغذائي، داعية إلى التخلص من فائض الأطعمة التي لمست بالأيدي؛ لأنها غالبا ما تكون عرضة للتلوث الغذائي. ودعت هيئة الغذاء إلى تقسيم الأغذية والوجبات الجاهزة للأكل والتي لم تلمس باليد ووضعها في أوانٍ صغيرة غير عميقة وتغطيتها بإحكام ثم تبريدها مباشرة. وشددت الهيئة على عدم خلط الفائض من الغذاء مع أغذية مختلفة أو فائضة من أيام مختلفة، داعية إلى أخذ الحيطة والحذر عند الحاجة إلى إعادة تسخين الأغذية والأطعمة المحفوظة والمعدة للاستهلاك مبردة أو مجمدة، إذ يجب أن تسخن إلى درجة حرارة لا تقل عن 75 درجة مئوية قبل تناولها. وطلبت هيئة الغذاء من الجميع مراجعة موقعها الإلكتروني www.sfda.gov.sa لمزيد من النصائح المتعلقة باستهلاك الأغذية.
المصدر :
http://www.slaati.com/inf/news.php?action=show&id=15760
.
.
الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام بعض محاليل العدسات :
تود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بالمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية-قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية أن تحذر ممارسي الرعاية الصحية والمرضى وكل العاملين بالقطاع الصحي من استخدام محاليل العدسات التالية ذات رقم التشغيلة AA120 :
§ ReNu® Multi-Purpos
§ ReNu® MultiPlus
والتي لا تتوافق مع فترة الصلاحية الموضحة على البطاقة التعريفية للمحلول نفسه.
المصدر :
http://www.sfda.gov.sa/Ar/MedicalEquipments/News/MedicalEquipments1-9-2010a1.htm
.
.
هيئة الغذاء تحذر من دواء يمكن أن يسبب مرض الزهري وآخر فيه شوائب :
أكدت الهيئة العامة للغذاء والدواء أن مستحضر VIGAM® LIQUID الذي تنتجه شركة بيو برودكت لاب البريطانية (بي بي ل)، يمكن أن يسبب مرض الزهري، مشيرة إلى أنها اكتشفت شوائب في مستحضر طبي آخر يدعى بيبي لايت Babylyte من إنتاج مصنع المحاليل الطبية المحدودة.
ودعت «الهيئة» في تعميم عاجل أرسلته إلى المؤسسات الصحية وعمداء كليات الطب في الجامعات ومديري الشؤون الصحية في المناطق كافة ، إلى سحب مستحضر VIGAM® LIQUID (رقم التشغيلة VLAN8477) الموجود على شكل حقن، لافتة إلى أن النتائج المخبرية أظهرت قابلية المستحضر لإصابة مستخدمه بمرض الزهري «السيفلس» ما يجعله غير صالح للاستخدام.
وذكرت أنها أجرت تحليلاً لدواء بيبي لايت Babylyte (240ml ) الذي يوزّع على شكل محلول من إنتاج مصنع المحاليل الطبية المحدودة، وتبين عدم مطابقة التشغيلة 102913 لمواصفات دساتير الأدوية التي تنصّ على أن تكون المحاليل والأشربة صافية وخالية من الشوائب والأجسام، مشيرة إلى أن نتائج التحليل أظهرت أنها تحتوي على شوائب وأجزاء صغيرة سوداء واضحة ترى بالعين المجردة ما يعني أنها غير صالحة للاستخدام، داعية الجهات المعنية إلى سحبها فوراً.
كما طالبت الهيئة بسحب مستحضرInj USP 2% w/v hydrochloride lidocaine ليدوكاين هايدرو كلورايد (رقم التشغيلة PL251102) الذي يباع على شكل حقن من إنتاج شركة مصنع المحاليل الطبية المحدودة لوجود خلل في التشغيلة.
المصدر :
http://www.slaati.com/inf/news.php?action=show&id=15277
.
.
البلدية تسحب منتج بيوجي بلص "paiyouji pIus" من الاسواق لخطورته على الصحة العامة :
http://www.slaati.com/inf/newsm/15048.jpg
الرياض (صدى):
سحبت وزارة الشؤون البلدية والقروية منتج ( بيوجي بلص "paiyouji pIus ") وهو منتج عشبي من الأسواق معباً لصالح شركة "YC.V Group " من المملكة المتحدة والولايات المتحدة الأمريكية والمصنع في الصين وشكل مغلف ويدعى انه شاي عشبي طبيعي يستخدم لانقاص الوزن حيث تبين بعد فحصه من قبل الجهات المختصة أنه مستحضر ضار بالصحة وله اعراض جانبيه خطيرة على القلب والشرايين .
المصدر :
http://www.slaati.com/inf/news.php?action=show&id=15048
.
.
هيئة الغذاء والدواء تحذر من استخدام مستحضر " ستيبل شوقر " العشبي :
http://www.slaati.com/inf/newsm/14983.jpg
الرياض (صدى):
كشف مفتشو قطاع الدواء في الهيئة العامة للغذاء والدواء عن وجود موقع الكتروني يسوق لدواء يحمل اسم ستيبل شوقر (stable sugar) من إنتاج شركة ناتشرول مدسن انترناشيونال (Natural Medicine International) المصنع في الولايات المتحدة الأمريكية حسب ماهو مذكور على عبوة المستحضر، والموجود على شكل كبسولات يدعى أنها تعالج مرض السكري من النوعين الأول والثاني ويمكن للمريض الاستغناء عن إبر الأنسولين والشفاء تماماً من مرض السكري على حد ادعائهم، وذلك بهدف الكسب المادي فقط حيث يقومون ببيعه بأسعار مبالغ فيها ولا توجد هناك أي دراسات تثبت صحة ادعاءاتهم .
وأفادت الهيئة في بيان تحذيري اليوم أن هذا المستحضر غير مسجل لدى الهيئة ويحمل ادعاءات طبية مضلله ومجهولة المحتوى ولا يعرف مدى مأمونية أو سلامة محتواه.
إضافة إلى الأضرار الصحية الناجمة عن استخدامه والأمراض التي قد يسببها حيث انه لا توجد أي دراسة تفيد بصحة تلك الادعاءات. واحتمالية أن يكون هذا المستحضر مغشوش بأدوية السكر.
واعتبرت ما تقوم به الشركة المسوقة نوعاً من الدجل والتلاعب بأرواح المرضى، ومخالفة صريحة لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية الصادر بالمرسوم الملكي الكريم رقم م/31 وتاريخ 1/6/1425هـ.
وأوصت الهيئة العامة للغذاء والدواء الجهات ذات العلاقة بسحبه من الأسواق ومنع بيعه وتطبيق اللازم حيال من يبيع أو يسوق لهذا المنتج. وتشدد الهيئة على عدم نظامية شراء الأدوية و المستحضرات عن طريق الانترنت علماً أن الهيئة لم ولن تفسح أي إرسالية ترد بواسطة البريد تحوي مثل هذه المستحضرات .
ونبهت الهيئة المواطنين إلى عدم الانسياق وراء هذه الادعاءات المضللة التي ليس لها أي أساس من الصحة، مؤكدة أن مفتشيها سيقومون بمنع دخول هذا المستحضر وتعقب كل من يسوق مثل هذه المنتجات وتطبيق النظام بحقهم.
المصدر :
http://www.slaati.com/inf/news.php?action=show&id=14983
.
.
«الغذاء والدواء» تحذر من مستحضرات بناء أجسام مغشوشة :
http://www.slaati.com/inf/newsm/14839.jpg
الرياض (صدى) :
حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمماثلة في سلطتها للهيئة العامة للغذاء والدواء بالمملكة من بعض المستحضرات التي يتم استخدامها لبناء الاجسام يتم بيعها عن طريق موقع شركة بناء الأجسام على الانترنت ( www.bodybuilding.com )
والتي تم اكتشاف وجود تراكيز عالية من مواد سترويدية في بعضها قد تضر بصحة وسلامة المستهلكين الذين يتناولونها، حيث يعتبر الفشل الكبدي الحاد أحد الأعراض الجانبية الضارة المحتملة من تعاطي المكملات الغذائية المحتوية على مواد سترويدية وعلى المدى الطويل فإن للمواد السترويدية آثارا جانبية خطيرة على صحة الرجال والنساء والأطفال على حد سواء.
المصدر :
http://www.slaati.com/inf/news.php?action=show&id=14839
.
.
لي عوده بـ إذن الله لـ إضافة الجديد ,
.
.
الله يحفظنا بحفظه ...
شكرا بالمختصر ....
بالمختصر..
لايسعني هنا الا ان اتقدم منك بعظيم الشكر وجزيل الأحترام
والشكر لما قدمتي هنا من معلومات عن كثير من الأدوية والمستحضرات
التي تم التلاعب بمحتوياتها وسوّقت بالدجل والكذب.
وأخرى تضر بصحة الأنسان لما تحتويه من مواد ضارة
استهدف الأنسان في شرق أوسطنا بكل الأساليب للحرب والابادة ،
ولكن ثقتنا بالهيئة العامة للغذاء والدواء كبيرة بملاحقة المتلاعبين
والمتعاونين معهم ممن يسهلون دخول تلك المواد للقضاء على ابناء
أمتنا صحيا واجتماعيا. فلهم كل الشكر وفقهم الله..
شكرا أختي بالمختصر
وبارك الله فيك وحفظك وحفظ جميع المسلمين من كل شر.
كل التحايا والأحترامات،،،
اقتباس:
المشاركة الأصلية كتبت بواسطة منصور الغايب
آمين ..
العفو أخوي / منصور ..
لا هنت ,
.
.
اقتباس:
المشاركة الأصلية كتبت بواسطة صلفيق
العفو أخوي / صلفيق ,
الله يحفظنا و يكفينا الشر ..
.
.
مجهود يذكر فـ يشكر
يعطيتس العافيه بالمختصر
وياليت بعد اذن اخوي صلفيق يثبّت الموضوع
علشان نبقى على اطّلاع بكل التحذيرات
جزاك الله خير
والله يحفظنا
.
.
اقتباس:
المشاركة الأصلية كتبت بواسطة راع الجمريه
العفو أخوي / راع الجمريه ..
إن شاء الله مع كل خبر جديد أرفع الموضوع , مو لازم تثبيت ..
.
.
اقتباس:
المشاركة الأصلية كتبت بواسطة عطرشمر
وياتس يـ الغلا ..
آمين ..
.
.
اهلا وغلا بأخي راع الجمرية
وحيّاك الله يالغالي أينما كنت..
بالفعل موضوع يستحق التثبيت ،، ولكني لاأحبذ تثبيت أي موضوع مباشرة !
دائما المواضيع المثبته قليلا ماتكون الزيارة لها..
لذلك أفضل دائما أن يبقى الموضوع في أعلى القائمة والمحافظة على بقاؤه
بذلك المرتبة الى ان يستتوفي حقه من الردود ،، ومن ثم يتم تثبيته للرجوع
اليه عند الحاجة.
مشكور يالغالي على متابعتك
وشكرا لأهتمامك بما ينشر من مواضيع قيّمة
لك كل التحايا،،،
الله يكفينا وأياكم شرّهن
الحين كل شئ يخوّف حتى الادوية
تسلمين يالغلا
اقتباس:
المشاركة الأصلية كتبت بواسطة شموخ شماليه
الله يسلمك ..
roooose
.
.
مضوع قيّم ومفيد
يعطيج العافيه يالغلا roooose
اقتباس:
المشاركة الأصلية كتبت بواسطة هنـ alqadi ــد
الله يعافيتس هنوده ..
roooose
.
.
مساك الله بالخير أختي بالمختصر
أشكرك على حرصك وتنبيهك
مع الأسف دولنا تستهلك كل شئ
دمت بعافية
بالمختصر
الله يكتب لك الأجر
موضوع مميز بكل أمانة
دمتي بتميز
فرانسيسكا , عبدالله المهيني / العفو أخواني ..
نورتوا ..
.
.
الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من 38 مستحضراً من إنتاج مصنع زين الآتات .. ( صور )
ضمن البرامج التي تنفذها الهيئة العامة للغذاء والدواء لمتابعة ومراقبة جودة وفعالية الأدوية والمستحضرات العشبية ومستحضرات التجميل، قام مفتشوا الهيئة بسحب عدد من المستحضرات المسوقة في السوق المحلي من إنتاج مصنع زين الآتات وإخضاعها للتحليل، وتبين وجود العديد من الملاحظات على عدد 38 مستحضر بلد منشأها لبنان. (مرفق صور المستحضرات ومبررات السحب).
ونظراً لكون هذه المنتجات مسوقة بإدعاءات طبية لم يتم تقييمها ودراستها للتأكد من سلامتها ومؤمونيتها وفعاليتها لإجازتها من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء إضافة إلى الأضرار الصحية التي قد تنجم عند استخدامها والأمراض التي قد تسببها حيث يعد ذلك مخالفة لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية الصادر بالمرسوم الملكي رقم م/31 وتاريخ 1/6/1425هـ، فقد خاطبت الهيئة العامة للغذاء والدواء جهات الاختصاص بسحبها من الأسواق ومنع بيعها وتطبيق النظام حيال من يقوم ببيع وتسويق هذه المنتجات.
وتود الهيئة العامة للغذاء والدواء التأكيد على المواطنين بعدم الانسياق وراء هذه الادعاءات المضللة التي ليس لها أي أساس من الصحة والتي قد تسببت في حدوث أضرار لمستخدميها .
http://www.slaati.com/inf/infimages/...e38fcf300d.jpg
http://www.slaati.com/inf/infimages/...e38fd328db.jpg
المصدر :
http://www.slaati.com/inf/news.php?action=show&id=19825
.
.
مشكورة أختي بالمختصر
وبارك الله فيك ونفع بك
اشكرك على المتابعة واضافة كل مايستجد من تحذيرات
يعطيك ألف عافية
كل الاحترامااات لك،،،
اقتباس:
المشاركة الأصلية كتبت بواسطة صلفيق
العفو ..
الله يعين على هالأدويه اللي صارت " داء "
.
.
الغذاء والدواء تحذر من استخدام كحل ملوث بالرصاص والبكتيريا /
حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من استخدام نوعين من الكحل هما (رامي كحل أسود) و( كحل العين بارد بوديك) والذي تم تصنيعه في الهند بمصنع (عطاري براذرس) حيث أثبتت التحاليل التي أجرتها الهيئة أن المنتجين يحتويان على كمية عالية من معدن الرصاص تجاوزت ماهو مسموح به كشوائب في المواصفة السعودية لمنتجات التجميل، بالإضافة إلى احتوائها على نسب عالية من البكتيريا تزيد عن الحد المسموح به في ذات المواصفة السعودية، وبناء عليه فقد قامت الهيئة بمخاطبة الجهات المعنية لاتخاذ الإجراءات النظامية اللازمة لسحب هذه المنتجات من الأسواق ومنع بيعها وتطبيق اللازم حيال من يبيع أو يسوق لهذه المنتجات.
ودعت الهيئة إلى تجنب شراء هذه المنتجات والتخلص من العينات التي لديهم كما تنصح بالتأكد من وجود المعلومات الكافية على منتجات التجميل كاسم المصنع والمحتوى ورقم التشغيلة وتاريخ الإنتاج . يذكر ان الهيئة العامة للغذاء والدواء قامت بإخضاع عدد من منتجات الكحل المسوقة محلياً للتأكد من سلامتها ومأمونيتها وخلوها من البكتريا والمعادن الثقيلة ،ويمكن الحصول على مزيدٍ من المعلومات حول المنتجات التي حذرت منها الهيئة من خلال زيارة الموقع الإلكتروني للهيئة: www.sfda.gov.sa .
.
.
http://sabq.org/sabq/misc/get?op=GET...256&height=176
حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من خطر الاصابة بالفشل الكلوي، عند استخدام مستحضر أكلاستا (Aclasta®), فيما شمل أيضاً احتمالية تزايد هذا الخطر
عند استخدام المستحضر لدى المرضى الذين لديهم قصور في وظائف الكلى، أو عوامل خطورة أخرى مثل التقدم في العمر، أو عند استخدام مستحضرات قد تؤثر على
وظائف الكلى، مثل الأدوية المدرة للبول، أو عند نقص مستوى السوائل في الجسم بعد استخدام المستحضر.
وأوصت الهيئة الممارسين الصحيين بعدم استخدام مستحضر أكلاستا (Aclasta®) للمرضى الذي يكون مستوى تصفية الكرياتينين لديهم أقل من 35 مل/ دقيقة، أو للمرضى الذين لديهم فشل كلوي حاد.
كما أوضحت الهيئة أن الشركة المصنعة للمستحضر ستوجّه رسالة إلى جميع الممارسين الصحيين "Dear Health Care Professionals Letters " بخصوص خطر الاصابة بالفشل
الكلوي عند استخدام مستحضر أكلاستا (Aclasta®), فيما ستحدث الشركة النشرة الداخلية للمستحضر لتشمل هذا التحذير.
ودعت الهيئة جميع الممارسين الصحيين إلى الأخذ بالتعليمات الآتية:
أولاً: وقف استخدام مستحضر(Aclasta®) للمرضى الذين يقل معدل تصفية الكرياتينين (Creatinine Clearance) لديهم عن 35مل/ دقيقة، أو لدى المرضى الذين يعانون من فشل كلوي حاد.
ثانياً: توخي الحذر عند إعطاء مستحضر(Aclasta®) للمرضى الذين يستخدمون مستحضرات أخرى لها تأثير على وظائف الكلى.
ثالثاً: قياس مستوى تصفية الكرياتينين (Creatinine Clearance) في كل مرة قبل إعطاء مستحضر (Aclasta®) وعمل فحص لمستوى الكرياتينين في الدم بشكل دوري للمرضى الذين
يستخدمون هذا المستحضر، علماً بأنه قد يحدث ارتفاع مؤقت في مستويات الكرياتينين في الدم بشكل أكبر لدى المرضى الذين يعانون من قصور وظائف الكلى.
رابعاً: التأكيد على ضرورة إعطاء المريض القدر الكافي من السوائل (Adequate hydration) قبل وبعد استخداممستحضر (Aclasta®) خصوصاً لدى كبار السن أو المرضى الذين
يستخدمون الأدوية المدرة للبول.
خامساً: مخاطر الاصابة بفشل حاد في وظائف الكلى قد تزيد عند الأشخاص الذين لديهم أمراض في الكلى أو جفاف نتيجة للإصابة بالحمى أو تلوث بكتيري في الدم أو فقدان كميات من العناصر الغذائية
المهمة والسوائل عن طريق الجهاز الهضمي.
سادساً: يجب ألا يتجاوز مقدار الجرعة الواحدة لمستحضر أكلاستا (Aclasta®) 5 ملجم, وبمعدل تسريب وريدي لا يقل عن 15 دقيقة.
وشددت على أنه في حال وجود أي استفسارات عن استخدام مستحضر أكلاستا (Aclasta®)، الاتصال بالمركز الوطني لمعلومات الأدوية والسموم من خلال وسائل الاتصال الموجودة على الرابط الآتي:
http://www.sfda.gov.sa/Ar/Drug/Topics/toxicinfo - dept/, كما حثت الهيئة مستخدمي الأدوية وممارسي الرعاية الصحية بالتعاون معها من خلال إبلاغ المركز الوطني
للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أي أعراض جانبية جراء استخدام مستحضر أكلاستا (Aclasta®).
متمنياً لكم جميعا السلامة والصحة الدائمة
وشكرا لكم للمتابعة...
،
تحذير من أدوية برد وسعال خاصة بالأطفال /
حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من استخدام مستحضرات البرد والسعال التي تحتوي على مضادات الهيستامين (Anti-histamines) ومزيلات الاحتقان (Decongestants) ومـضادات الـسـعال (Antitussives) وطاردات البلغم (Expectorants) للأطفال الذـن تقل أعمارهم عن 6 سنوات, وذلك لعدم توفر دراسات علمية كافية للتحقق من فاعلية ومأمونية استخدام هذه المستحضرات لتخفيف أعراض البرد والسعال لدى هذه الفئة العمرية.
وطالبت الهيئة الممارسين الصحيين بعدم وصف أو صرف مستحضرات البرد والسعال قطعيا للأطفال أقل من ست سنوات لعلاج أعراض البرد والسعال المحتوية على المواد الفعالة في مضادات الهيستامين , وهي لوراتيدين ، وكلورفينيرامين ، ودايفنهيدرامين ،وترايبروليدين ، ودوكسايلامين ، وبروميثازين ، وفينيرامين ، وسيتريزين ، وديسلوراتيدين ، وبرومفينيرامين ، ودايميثيندين، وديكسكلور فينيرامين , ومزيلات الاحتقان التي تحتوى سودوايفيدرين ( دي-ايزوايفيدرين )، ايفدرين ، اوكسيميتازولين ، فينايل إيفرين ,, وفي مضادات السعال التي تحتوي على ديكسترميثورفان وطاردات البلغم التي تحتوي على قوايفينيسن ، كاربوسيستين ، امونيوم كلورايد.
كما طالبت الهيئة من الممارسين الصحيين تزويد الأمهات والآباء بطرق أخرى للتخفيف من أعراض البرد والسعال لدى الأطفال أقل من ست سنوات , مثل إعطاء كميات من السوائل قد تفيد في ترطيب الجسم وتسهيل إخراج البلغم , إلى جانب استعمال محلول الملح كنقط للأنف (Saline Nasal Drops) ومحاولة شفط وإخراج إفرازات الأنف (المخاط) بلطف باستخدام حقنة (Bulb syringe) , أما في حالة وجود ارتفاع في درجة الحرارة فإنه من الممكن استخدام الأدوية المخفضة للحرارة مثل الباراسيتامول (Paracetamol) أو الأيبوبروفين Ibuprofen
.
.
.
.
الله يستر
تسلمين ياعزوتي ع الموضوع المهم
اقتباس:
المشاركة الأصلية كتبت بواسطة شموخ شمالية
الله يسلمتس ..
و افطني لوغدانتس :) والا انتي ما عليتس خوف ، ماشاءالله تبارك الله ..
.
.
،
دواء قاتل يصيب حديثي الولادة بـ «متلازمة اللهاث» /
كشفت تحذيرات تلقتها الهيئة العامة للغذاء والدواء من عدة جهات بخصوص مستحضر "phenobarbiton" للأطفال حديثي الولادة عن احتوائه على مادة "benzylalcohol" الحافظة، وبينت التحذيرات ان إعطاء المستحضر عن طريق الحقن الوريدي يؤدي لحدوث تسمم يهدد حياة الأطفال نظرا لحدوث "متلازمة اللهاث " القاتلة للأطفال حديثي الولادة، وتشمل أبرز أعراضه الصحية انخفاض ضغط الدم وبطء نبضات القلب ومشاكل في التنفس قد تؤدي الى وهط قلبي وعائي وحدوث أعراض سامة وتحسس خاصة في حالة استخدامه للأطفال حديثي الولادة حتى عمر "3" أعوام.
وطالبت الهيئة اخصائيي الرعاية الصحية بإبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي عند تسجيل أي أعراض جانبية جراء استخدام المستحضر ، وكانت الهيئة العامة للغذاء والدواء قد سحبت عددا من المستحضرات بالأسواق المحلية من انتاج احدى الشركات المغربية وأخضعتها للتحليل وتبين ان "6 " منها غير مسجلة وتحمل ادعاءات طبية، وتم غشها ببعض مكونات الأدوية المذكورة ضمن محتويات المستحضر ، ونظرا لعدم تقييم المنتجات المسوقة للتأكد من سلامتها وقانونيتها واجازتها، أهابت الهيئة بجميع العاملين في القطاعات الصحية سحب المستحضرات من الصيدليات ومنع استخدامها وتطبيق الأنظمة بحق المخالفين.
المصدر / http://www.alyaum.com/News/art/33969.html
.
.
،
الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من مستحضر LABAIK /
http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/...ws382011a1.jpg
قامت الهيئة بسحب عدة عينات من مستحضر ( LABAIK ) على شكل كبسولات، والذي تدعي الشركة المصنعة أنه يستخدم لعلاج حالات النقرس الحادة وآلام الروماتيزم والمفاصل والعمود الفقري وعلاج حالات البرد والأرق وسرعة الإرهاق والتعب كما تدعي أنه يساعد في حركية الأمعاء ويقلل نسبة الكولسترول، وقد تم تحليله في مختبرات الهيئة وأظهرت نتائج التحليل احتواء المستحضر على بعض الأعشاب والمواد المسكنة بتراكيز عالية مثل مادة " PARACETAMOL " كما وجد أنها تحتوي على مادة " PHENYLBUTAZONE " والتي تعتبر من المسكنات المحظور استخدامها دولياً لخطورة أعراضها الجانبية مثل (قرحة بالجهاز الهضمي أو تلف بالكلى أو نزيف داخلي أو تقرحات بالفم).
وتؤكد الهيئة أن المستحضر غير مسجل لديها ولم يسبق لها فسحه فضلاً عن أنه لم يفصح عن محتوى المواد الداخلة في تركيبته، لذلك فإن تداوله يعد مخالفة لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية الصادر بالمرسوم الملكي الكريم رقم م/31 وتاريخ 1/6/1425هـ ولائحته التنفيذية، وقد قامت الهيئة بمخاطبة الجهات المعنية لمنع دخول المستحضر وسحبه من الأسواق ومنع بيعه وتطبيق الإجراءات اللازمة حيال من يستورد أو يتداول أو يحوز هذا المستحضر.
وتنصح الهيئة العامة للغذاء والدواء المستهلك بعدم تناول المستحضر المنوه عنه والتخلص من العينات التي لديه لخطورته على الصحة.
المصدر /
http://www.sfda.gov.sa/Ar/Drug/News/66-ar-6-9.htm
.
.
،
الهيئة العامة للغذاء والدواء تصدر إعلان حول دواء البيوغليتازون بالمسمى التجاري ( Actos ) و (Glustin ) /
إلحاقاً لما تم نشره في موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء بتاريخ 17 رجب 1432هـ بخصوص قيام الهيئة بدراسة احتمالية وجود زيادة في معدل حدوث سرطان المثانة عند استخدام المستحضرات التي تحتوي على دواء بيوغليتازون (pioglitazone) والمسوقة بالأسماء التجارية أكتوس (Actos®) و قلوستين (Glustin®) واللذين يستخدمان في تحسين التحكم بمستوى الجلكوز في الدم لدى البالغين، وذلك إثر وجود دراسات تشير إلى احتمالية حدوث أورام سرطانية في المثانة عند استخدام هذه المستحضرات.
تود الهيئة أن توضح أنه تمت دراسة هذا الموضوع في اللجنة الاستشارية للتيقظ الدوائي بالهيئة وتبين أن هناك احتمالية بسيطة في زيادة معدل حدوث سرطان المثانة عند استخدام المستحضرات التي تحتوي على دواء بيوغليتازون لمدة تفوق السنتين أو في حال استخدام الجرعات العالية المسموح بها مقارنة بالمستحضرات الأخرى.
وتود الهيئة من جميع الممارسين الصحيين الأخذ بالتعليمات التالية :
1. يجب عدم استخدام مستحضر بيوغليتازون للمرضى المصابين أو من لديهم تاريخ مرضي لسرطان المثانة.
2. يجب عدم استخدام مستحضر بيوغليتازون عند ملاحظة وجود دم في البول دون التحقق من مسبباته، حيث يجب أن يتم التحقق من مسببات ذلك قبل البدء في استخدام المستحضر.
3. يجب استخدام أقل جرعة ممكنة من مستحضر بيوغليتازون لدى المرضى كبار السن وذلك لكونهم أكثر عرضة للإصابة بسرطان المثانة.
4. يجب مقارنة المنافع المرجوة من استخدام مستحضر بيوغليتازون مع المخاطر المحتملة المتمثلة بحدوث الأورام السرطانية وفشل عضلة القلب والكسور، قبل وخلال صرف هذا المستحضر للمرضى كبار السن.
5. توجيه المرضى بضرورة مراجعة الطبيب عند ملاحظتهم وجود دم في البول أو صعوبة في التبول أثناء استخدام مستحضر بيوغليتازون.
6. يجب مراجعة الخطة العلاجية للمرضى الذين يستخدمون مستحضر بيوغليتازون خلال فترة 3 إلى 6 أشهر من استخدام المستحضر وبشكل دوري بعد ذلك، لغرض التأكد من الحصول على الفاعلية المرجوة من المستحضر.
وتحث الهيئة مستخدمي الأدوية وممارسي الرعاية الصحية بالتعاون معها من خلال إبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية و ذلك بإرسالها على العنوان التالي:
المركز الوطني للتيقظ و السلامة الدوائية
الهيئة العامة للغذاء والدواء – قطاع الدواء
3292 الطريق الدائري الشمالي – حي النفل
الرياض 13312 – 6288
المملكة العربية السعودية
تلفون: 012759222 تحويلة 2334،2353،2317،2354،2356
فاكس: 012057662
Email : NPC.Drug@sfda.gov.sa
الموقع الإلكتروني للمركز :
www.sfda.gov.sa/NPC
.
.