راعي الوقيد
08-02-2011, 21:45
5274
حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء المختصين الصحيين والمرضى بخصوص حدوث أعراض جانبية خطيرة على الكبد لدى المرضى الذين يستخدمون علاج كيتوكونازول Ketoconazole على هيئة أقراص والمسوق في السعودية بالاسم التجاري نيزورال Nizoral®. ويستخدم مستحضر نيزورال عن طريق الفم لعلاج العديد من الالتهابات الفطرية في حال عدم قدرة المستحضرات الأخرى على علاجها أو عدم قدرة المرضى على تحمل تلك المستحضرات.
وتم رصد عدد من حالات الوفيات، وكذلك حالات تطلبت زراعة كبد بالتزامن مع استخدام مستحضر نيزورال. الجدير بالذكر أنه في بعض الحالات المرصودة لم يكن لدى المرضى أي عوامل خطورة أخرى قد تسهم في حدوث هذه الأعراض. تحدث هذه الأعراض لدى المرضى بمعدل حالة واحدة لكل عشرة آلاف مريض يستخدمون المستحضر (1/10000)، وقد تكون هذه الإحصائية أقل مما هو عليه الحال؛ نظرا لمحدودية عدد تقارير الأعراض الجانبية التي يتم الإبلاغ عنها من قبل المختصين الصحيين، ويتراوح المدى الزمني لحدوث الأعراض الجانبية على الكبد ما بين أسبوع إلى شهر منذ بدء استخدام المستحضر.
وفي هذا الشأن، قدمت الهيئة نصائح للمختصين الصحيين، من بينها ضرورة مقارنة المنافع المرجوة بالمخاطر المتعلقة باستخدام مستحضر نيزورال مع الأخذ بعين الاعتبار توافر مستحضرات أخرى ذات فاعلية لعلاج الفطريات، مع أهمية تقييم استجابة المرضى ومقارنة المنافع المرجوة بالمخاطر المتعلقة باستخدامه لمدة تزيد على عشرة أيام.
كما قدمت نصائح أخرى للمرضى من بينها ضرورة وقف استخدام مستحضر نيزورال في حالة ظهور الأعراض التالية: وجود صداع شديد، وبشكل مستمر أو تغير في وضوح الرؤية، حدوث فقدان للشهية بشكل كبير، حدوث نقص للوزن بشكل ملحوظ، حدوث غثيان أو قيء، الإحساس بالإعياء أو ارتفاع حرارة الجسم، حدوث آلام في المعدة، الإحساس بضعف في العضلات، اصفرار لون الجلد أو العينين، تغير لون البول إلى لون قاتم أو أن يكون لون البراز باهتا.
كونوا بخير ؛ تحيتي
حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء المختصين الصحيين والمرضى بخصوص حدوث أعراض جانبية خطيرة على الكبد لدى المرضى الذين يستخدمون علاج كيتوكونازول Ketoconazole على هيئة أقراص والمسوق في السعودية بالاسم التجاري نيزورال Nizoral®. ويستخدم مستحضر نيزورال عن طريق الفم لعلاج العديد من الالتهابات الفطرية في حال عدم قدرة المستحضرات الأخرى على علاجها أو عدم قدرة المرضى على تحمل تلك المستحضرات.
وتم رصد عدد من حالات الوفيات، وكذلك حالات تطلبت زراعة كبد بالتزامن مع استخدام مستحضر نيزورال. الجدير بالذكر أنه في بعض الحالات المرصودة لم يكن لدى المرضى أي عوامل خطورة أخرى قد تسهم في حدوث هذه الأعراض. تحدث هذه الأعراض لدى المرضى بمعدل حالة واحدة لكل عشرة آلاف مريض يستخدمون المستحضر (1/10000)، وقد تكون هذه الإحصائية أقل مما هو عليه الحال؛ نظرا لمحدودية عدد تقارير الأعراض الجانبية التي يتم الإبلاغ عنها من قبل المختصين الصحيين، ويتراوح المدى الزمني لحدوث الأعراض الجانبية على الكبد ما بين أسبوع إلى شهر منذ بدء استخدام المستحضر.
وفي هذا الشأن، قدمت الهيئة نصائح للمختصين الصحيين، من بينها ضرورة مقارنة المنافع المرجوة بالمخاطر المتعلقة باستخدام مستحضر نيزورال مع الأخذ بعين الاعتبار توافر مستحضرات أخرى ذات فاعلية لعلاج الفطريات، مع أهمية تقييم استجابة المرضى ومقارنة المنافع المرجوة بالمخاطر المتعلقة باستخدامه لمدة تزيد على عشرة أيام.
كما قدمت نصائح أخرى للمرضى من بينها ضرورة وقف استخدام مستحضر نيزورال في حالة ظهور الأعراض التالية: وجود صداع شديد، وبشكل مستمر أو تغير في وضوح الرؤية، حدوث فقدان للشهية بشكل كبير، حدوث نقص للوزن بشكل ملحوظ، حدوث غثيان أو قيء، الإحساس بالإعياء أو ارتفاع حرارة الجسم، حدوث آلام في المعدة، الإحساس بضعف في العضلات، اصفرار لون الجلد أو العينين، تغير لون البول إلى لون قاتم أو أن يكون لون البراز باهتا.
كونوا بخير ؛ تحيتي