قائمه بـ أسماء الأدويه الخطيره ..! [الأرشيف]

بالمختصر..

16-10-2010, 07:33

« الغذاء والدواء » : عقـار«EXJADE» قد يؤدي للوفـاة !
عبد الله العمـاري - الرياض

http://www.alyaum.com/images/13/13634/790861_1.jpg

تحذيرات من العقار عبر موقع الهيئة الإلكـتروني

اعترفت هيئة الغذاء والدواء بأن اعراض استخدام مستحضر دواء "Deferasirox"، والمسوّق بالمملكة بالاسم التجاري "Exjade®" تسبب عدة أعراض قد تصل إلى الوفاة ولم تذكر الهيئة أي إحصائيات حول ما تم رصده محلياً.

وقالت الهيئة رداً على سؤال لـ "اليوم" حول مخاطره أنها تتمثل في فشل كلوي حاد وارتفاع في مستوى الكرياتينين وأمراض مجاري البول، وارتفاع مستوى إنزيمات الكبد ونزيف في الجهاز الهضمي والتي قد تؤدي للوفاة «لا سمح الله».

وأضافت الهيئة إنه نظرا لخطورة هذه الآثار، تم اتخاذ العديد من الإجراءات لمنع أو تقليل حدوث هذه الآثار وتتمثل في أنها قامت بنشر 4 تحذيرات وتوصيات للممارسين الصحيين عن طريق موقعها الإلكتروني بخصوص مستحضر "Deferasirox" "Exjade®" كما أنها قامت بالتعميم على الممارسين الصحيين بضرورة توخي الحذر عند استخدام مستحضر Deferasirox (Exjade®) لدى مرضى الـ "Myelodysplastic Syndrome" والمرضى الذين تزيد أعمارهم على ستين عاماً، ومخاطبة شركة "Novartis" لتزويد الهيئة العامة للغذاء والدواء بأية مستجدات محلية أوعالمية بخصوص الدواء واعتماد خطط احترازية "Risk Minimization Plan" لخفض مخاطر استخدام المستحضر على الكلى، الكبد، الجهاز الهضمي وتم تعميمها لكافة الممارسين الصحيين والتوصية بضرورة اتباع الخطط الاحترازية التي اقترحتها الهيئة عند استخدام مستحضر "Deferasirox" "Exjade®" واشارت الهيئة لمراقبة ومتابعة ظهور أي تحذيرات أو تقارير جديدة من الهيئات العالمية بخصوص مأمونية هذا المستحضر اضافة لمتابعة التقارير التي ترد من المستشفيات بخصوص حدوث أي آثار جانبية جراء استخدام المستحضر.
ولفتت إلى أن دواء "Deferasirox®"، والمسوّق بالمملكة بالاسم التجاري "Exjade"، يستخدم لعلاج حالات زيادة معدل الحديد في الدم والتي قد تنتج عن نقل الدم بشكل متكرر (أكثر من 7مل/كغم/شهر) للمرضى الذين يعانون من الثلاسيميا من عمر 6 أعوام فأكثر، كما يستخدم كبديل لدواء "deferoxamine ®" في حالة وجود موانع لاستخدامه أو في حالة عدم تجاوب المرضى مع مستحضر
" deferoxamine" وذلك لعلاج حالات زيادة معدل الحديد في الدم والتي قد تنتج عن امراض حالات الأنيميا الأخرى للمرضى ما بين سنتين إلى خمس سنوات، وفي ارتفاع مستوى الحديد في الدم لمرضى الثلاسيميا والتي تنتج عن نقل الدم غير المتكرر "أقل من 7مل - كجم - شهر" .

المصدر :

http://www.alyaum.com/issue/article.php?IN=13634&I=790861&G=3

.
.

بالمختصر..

16-10-2010, 07:53

صورة لـ المستحضر , EXJADE

http://www.slaati.com/inf/newsm/11038.jpg

.
.

بالمختصر..

16-10-2010, 08:07

الغذاء والدواء منع مستحضر Avandia من دخول السعودية ..

http://www.slaati.com/inf/newsm/17569.jpg

الرياض (صدى) :

ألغت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر روزيجليتازون (Rosiglitazone) المعروف بالاسم التجاري أفانديا (Avandia) الذي يستخدمه بعض مرضى السكري، بعدما ثبت أن له علاقة مباشرة بحدوث آثار جانبية على عمل عضلة القلب.

وذكرت «الهيئة» في بيان أمس، أن لجنة تسجيل الأدوية علّقت تسجيل مستحضر روزيجليتازون قبل نحو 6 أشهر ومنعت دخوله إلى السعودية بهدف درس نتائج الدراسات الدوائية، وتبين وجود علاقة مباشرة ومثبتة علمياً بين استخدام هذا المستحضر وحدوث آثار جانبية خطيرة على عمل عضلة القلب مثل احتشاء عضلة القلب وفشل القلب الاحتقاني، إضافة إلى زيادة في معدلات الإصابة بالكسور في العظام، مشيرة إلى أن اللجنة أوصت بإلغاء تسجيله، فأصدرت لجنة تسجيل الأدوية قرارها النهائي بتاريخ 24/10/1431هـ بإلغاء تسجيل المستحضرات التي تحتوي على روزيجليتازون (Rosiglitazone) والمسوقة في السعودية تحت مسمى أفانديا (Avandia) وأفانداميت (Avandamet) وأفانداريل (Avandaryl).

ونصحت «هيئة الغذاء» مرضى السكري الذين يستخدمون المستحضرات التي تحتوي على روزيجليتازون بمراجعة أطبائهم لوصف ما يناسب حالتهم المرضية من الأدوية الأخرى المتوفرة لعلاج مرض السكري.

يذكر أن هيئات رقابية دولية سبقت هيئة الغذاء والدواء في منع هذا المستحضر، إذ أصدرت الهيئة الأوروبية لتنظيم الأدوية في 14/10/1431هـ الموافق 23/9/2010 قراراً بتعليق تسجيل مستحضر أفانديا (Avandia)، وكذلك فعلت إدارة الغذاء والدواء الأميركية، وإدارة الغذاء والدواء الاسترالية.

المصدر :

http://www.slaati.com/inf/news.php?action=show&id=17569

.
.

بالمختصر..

16-10-2010, 08:16

الغذاء والدواء" توقف استخدام عقار " أفاستين" Avastin المستخدم في علاج سرطان الثدي :

http://www.slaati.com/inf/newsm/16198.jpg

الرياض (صدى):

قررت الهيئة العامة للغذاء والدواء إيقاف استخدام عقار "أفاستين" المستخدم في علاج سرطان الثدي المتقدم. وطالبت الهيئة بحذفه من قائمة استخدامات العقار.

وأكد نائب الرئيس لشؤون الدواء في الهيئة الدكتور صالح باوزير أن الإيقاف جاء بعد الاطلاع ودراسة المستجدات والتقارير العلمية المنشورة في مصادر علمية موثقة، ومتابعة المستجدات الأخيرة، واتجاه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى اعتماد تصويت لجنة الخبراء الحكومية على حذفه.

وشددت الهيئة في خطاب بعثته إلى مدينة الملك عبد العزيز الطبية في الحرس الوطني بالرياض، ومستشفى الملك عبد العزيز الجامعي في جدة، ومستشفى الملك فهد التخصصي في الدمام، ومستشفى الملك عبد العزيز ومركز الأورام في جدة، على ضرورة إيقاف هذه الدراسة وإيقاف التعاملات والترتيبات المتعلقة بها في جميع مواقع إجراء الدراسات المذكورة حسب الأنظمة المعمول بها حتى إشعار آخر.

المصدر :

http://www.slaati.com/inf/news.php?action=show&id=16198

.
.

بالمختصر..

16-10-2010, 08:20

سحب كبسولات مخلوطة بـ"الفياجرا" من الأسواق :

الرياض (صدى):

وجهت هيئة الغذاء والدواء بسحب منتج "good man" من الأسواق ومنع بيعه لعدم مأمونيته، إضافة إلى الأضرار الصحية والأمراض التي قد يسببها في حال استخدامه، ولخطورته على كبار السن ومرضى القلب وضغط الدم. وأوضح مدير عام التراخيص والرقابة التجارية في أمانة جدة الدكتور بشير أبو نجم، أن الأمانة نفذت تعليمات الهيئة بسحب المنتج.

وأكد أنه في أعقاب تحليل المنتج تبين غشه بإضافة مادة "sildenafi" التي تعد المادة الفعالة لمستحضر الفياجرا Viagra وبتركيز عال ولا يجب استخدامها إلا تحت إشراف طبي.

أصدرت أمانة جدة تعميما للبلديات الفرعية يقضي بسحب منتج "good man" من الأسواق ومنع بيعه نظرا لعدم مأمونيته، إضافة إلى الأضرار الصحية والأمراض التي قد يسببها في حال استخدامه، ولخطورته على كبار السن ومرضى القلب وضغط الدم.

وأوضح مدير عام التراخيص والرقابة التجارية في الأمانة الدكتور بشير بن مصطفى أبو نجم، أن التعميم يأتي بناء على تعميم وزارة الشؤون البلدية والقروية المبني على خطاب نائب الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء في إطار سياستها لمتابعة ومراقبة جودة وفعالية ومأمونية الأدوية ومستحضرات التجميل والمستحضرات العشبية المسوقة في المملكة، الذي يقضي بضرورة سحب المنتج ذي الكبسولات الفضية التي تحتوي على بودرة بيضاء من الأسواق ومنع بيعه وتطبيق الأنظمة حيال من يبيع أو يسوق المنتج، خاصة وأنه مدون على العلبة الخارجية عدة معلومات تفيد أن نسبة التركيز 300 ملليجرام دون ذكر للمادة الفعالة، وأنه رقم واحد في أمريكا “ usano.1 “، كما دون وبخط صغير أنه مستحضر طبيعي ويمكن استخدامه لمرضى القلب والضغط والسكر ويمكن تناوله مع مواد محرمة.

وأوضح أنه تبين في أعقاب تحليل المنتج أنه قد تم غشه بإضافة مادة “ sildenafil التي تعد المادة الفعالة لمستحضر Viagra وبتركيز عال ولا تستخدم إلا تحت إشراف طبي، ويترتب عليها آثار جانبية خطيرة من الممكن أن تؤدي إلى الوفاة خاصة لكبار السن ومرضى القلب وضغط الدم.

وأضاف أنه بناء على التعميم الصادر عن وزارة الشؤون البلدية والقروية فإنه تبين أن ما تقوم به الشركة يعد غشا تجاريا وتضليلا للمستهلك، إضافة إلى أن المنتج المسوق good man غير مسجل ولا يمكن معرفة مدى مأمونيته أو سلامة محتواه، فضلا عن الأضرار الصحية الناتجة عن استخدامه والأمراض التي قد يسببها حال تناوله، وهو الأمر الذي يعد مخالفة صريحة لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية وما تنص عليه في المادة الـ19 على أنه" يحظر تداول المستحضرات الصيدلانية والعشبية قبل تسجيلها".

وأفاد أن التعميم الصادر يلزم البلديات الفرعية بضرورة سحب المنتج ومنع بيعه في جميع مراكز التسوق والمحلات التجارية والصيدليات التي يحتمل أن يباع بها المنتج.

المصدر :

http://www.slaati.com/inf/news.php?action=show&id=15915

.
.

بالمختصر..

16-10-2010, 08:24

هيئة الغذاء ةالدواء التحذير من مستحضرات ملوثة بالرصاص والزئبق :

الرياض (صدى) :

حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء أمس، من ستة مستحضرات ملوثة بالرصاص والزئبق السام، أربعة منها تستخدم كمواد لتلوين وجوه الأطفال، والآخرين لتبييض البشرة. وأكدت الهيئة مخاطبة الجهات المعنية، على ضرورة سحب هذه المستحضرات من السوق المحلية، ناصحة المستهلكين بالتخلص مما لديهم من هذه المستحضرات وعدم استعمالها أو شرائها.

وقالت هيئة الغذاء: «ضمن برنامج متابعة المستحضرات التي تخضع لصلاحيات قطاع الدواء ممثلا بإدارة منتجات التجميل، فإنه جمع وحلل عددا من العينات لمستحضر الماكياج المعد لاستخدام الأطفال، وبلغ عدد ما تم تحليله 16 منتجا منذ بداية العام الجاري من مختلف الماركات لماكياج الأطفال للتأكد من خلوها من المعادن الثقيلة والتلوث البكتيري». وزادت الهيئة: «ثبت بعد التحليل تلوث أربعة مستحضرات بنسب عالية من الرصاص تزيد عن الحد المسموح فيه كشوائب في المواصفة القياسية السعودية والمستحضرات، هي: كلر باينتنق، كوزمتك سيرز، ديلوكس كوزمتك هابي آور، وهابي هاور كوزمتك سيت».

وأشارت هيئة الغذاء أنها جمعت وحللت 31 منتجا من العينات لمبيضات البشرة منذ بداية العام الجاري من مختلف الماركات لمبيضات البشرة للتأكد من خلوها من المعادن الثقيلة والتلوث البكتيري. وأفادت الهيئة أنه ثبت تلوث مستحضر ديانا Diana الذي ينتجه مصنع ديانا للتجميل في لبنان بكميات عالية من معدن الزئبق السام، مؤكدة أنه ألغي تسجيله ومنع تداوله منذ عدة سنوات.
وأوضحت هيئة الغذاء أن نتائج التحليل أثبتت أيضا تلوث مستحضر «بودرة كركوما أروماتيكا طبيعي 100في المائة»، بنسب عالية من البكتيريا تزيد عن الحد المسموح به في المواصفة القياسية السعودية، من إنتاج مصنع منتجات زهراء في الهند (ZAHRA PRODUCTS- India).

وفي شأن الغذاء، نبهت الهيئة من التحمير الزائد للأغذية الذي يدل على ضررها وعدم مأمونيتها، محذرة من أن فوائض أطعمة مائدتي السحور والإفطار عرضة للتلوث الغذائي، داعية إلى التخلص من فائض الأطعمة التي لمست بالأيدي؛ لأنها غالبا ما تكون عرضة للتلوث الغذائي. ودعت هيئة الغذاء إلى تقسيم الأغذية والوجبات الجاهزة للأكل والتي لم تلمس باليد ووضعها في أوانٍ صغيرة غير عميقة وتغطيتها بإحكام ثم تبريدها مباشرة. وشددت الهيئة على عدم خلط الفائض من الغذاء مع أغذية مختلفة أو فائضة من أيام مختلفة، داعية إلى أخذ الحيطة والحذر عند الحاجة إلى إعادة تسخين الأغذية والأطعمة المحفوظة والمعدة للاستهلاك مبردة أو مجمدة، إذ يجب أن تسخن إلى درجة حرارة لا تقل عن 75 درجة مئوية قبل تناولها. وطلبت هيئة الغذاء من الجميع مراجعة موقعها الإلكتروني www.sfda.gov.sa لمزيد من النصائح المتعلقة باستهلاك الأغذية.

المصدر :

http://www.slaati.com/inf/news.php?action=show&id=15760 (http://www.slaati.com/inf/news.php?action=show&id=15760)

.
.

بالمختصر..

16-10-2010, 08:29

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام بعض محاليل العدسات :

تود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بالمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية-قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية أن تحذر ممارسي الرعاية الصحية والمرضى وكل العاملين بالقطاع الصحي من استخدام محاليل العدسات التالية ذات رقم التشغيلة AA120 :

§ ReNu® Multi-Purpos
§ ReNu® MultiPlus

والتي لا تتوافق مع فترة الصلاحية الموضحة على البطاقة التعريفية للمحلول نفسه.

المصدر :

http://www.sfda.gov.sa/Ar/MedicalEquipments/News/MedicalEquipments1-9-2010a1.htm (http://www.sfda.gov.sa/Ar/MedicalEquipments/News/MedicalEquipments1-9-2010a1.htm)

.
.

بالمختصر..

16-10-2010, 08:32

هيئة الغذاء تحذر من دواء يمكن أن يسبب مرض الزهري وآخر فيه شوائب :

أكدت الهيئة العامة للغذاء والدواء أن مستحضر VIGAM® LIQUID الذي تنتجه شركة بيو برودكت لاب البريطانية (بي بي ل)، يمكن أن يسبب مرض الزهري، مشيرة إلى أنها اكتشفت شوائب في مستحضر طبي آخر يدعى بيبي لايت Babylyte من إنتاج مصنع المحاليل الطبية المحدودة.

ودعت «الهيئة» في تعميم عاجل أرسلته إلى المؤسسات الصحية وعمداء كليات الطب في الجامعات ومديري الشؤون الصحية في المناطق كافة ، إلى سحب مستحضر VIGAM® LIQUID (رقم التشغيلة VLAN8477) الموجود على شكل حقن، لافتة إلى أن النتائج المخبرية أظهرت قابلية المستحضر لإصابة مستخدمه بمرض الزهري «السيفلس» ما يجعله غير صالح للاستخدام.

وذكرت أنها أجرت تحليلاً لدواء بيبي لايت Babylyte (240ml ) الذي يوزّع على شكل محلول من إنتاج مصنع المحاليل الطبية المحدودة، وتبين عدم مطابقة التشغيلة 102913 لمواصفات دساتير الأدوية التي تنصّ على أن تكون المحاليل والأشربة صافية وخالية من الشوائب والأجسام، مشيرة إلى أن نتائج التحليل أظهرت أنها تحتوي على شوائب وأجزاء صغيرة سوداء واضحة ترى بالعين المجردة ما يعني أنها غير صالحة للاستخدام، داعية الجهات المعنية إلى سحبها فوراً.

كما طالبت الهيئة بسحب مستحضرInj USP 2% w/v hydrochloride lidocaine ليدوكاين هايدرو كلورايد (رقم التشغيلة PL251102) الذي يباع على شكل حقن من إنتاج شركة مصنع المحاليل الطبية المحدودة لوجود خلل في التشغيلة.

المصدر :

http://www.slaati.com/inf/news.php?action=show&id=15277 (http://www.slaati.com/inf/news.php?action=show&id=15277)

.
.

بالمختصر..

16-10-2010, 08:36

البلدية تسحب منتج بيوجي بلص "paiyouji pIus" من الاسواق لخطورته على الصحة العامة :

http://www.slaati.com/inf/newsm/15048.jpg

الرياض (صدى):

سحبت وزارة الشؤون البلدية والقروية منتج ( بيوجي بلص "paiyouji pIus ") وهو منتج عشبي من الأسواق معباً لصالح شركة "YC.V Group " من المملكة المتحدة والولايات المتحدة الأمريكية والمصنع في الصين وشكل مغلف ويدعى انه شاي عشبي طبيعي يستخدم لانقاص الوزن حيث تبين بعد فحصه من قبل الجهات المختصة أنه مستحضر ضار بالصحة وله اعراض جانبيه خطيرة على القلب والشرايين .

المصدر :

http://www.slaati.com/inf/news.php?action=show&id=15048 (http://www.slaati.com/inf/news.php?action=show&id=15048)

.
.

بالمختصر..

16-10-2010, 08:38

هيئة الغذاء والدواء تحذر من استخدام مستحضر " ستيبل شوقر " العشبي :

http://www.slaati.com/inf/newsm/14983.jpg

الرياض (صدى):

كشف مفتشو قطاع الدواء في الهيئة العامة للغذاء والدواء عن وجود موقع الكتروني يسوق لدواء يحمل اسم ستيبل شوقر (stable sugar) من إنتاج شركة ناتشرول مدسن انترناشيونال (Natural Medicine International) المصنع في الولايات المتحدة الأمريكية حسب ماهو مذكور على عبوة المستحضر، والموجود على شكل كبسولات يدعى أنها تعالج مرض السكري من النوعين الأول والثاني ويمكن للمريض الاستغناء عن إبر الأنسولين والشفاء تماماً من مرض السكري على حد ادعائهم، وذلك بهدف الكسب المادي فقط حيث يقومون ببيعه بأسعار مبالغ فيها ولا توجد هناك أي دراسات تثبت صحة ادعاءاتهم .

وأفادت الهيئة في بيان تحذيري اليوم أن هذا المستحضر غير مسجل لدى الهيئة ويحمل ادعاءات طبية مضلله ومجهولة المحتوى ولا يعرف مدى مأمونية أو سلامة محتواه.

إضافة إلى الأضرار الصحية الناجمة عن استخدامه والأمراض التي قد يسببها حيث انه لا توجد أي دراسة تفيد بصحة تلك الادعاءات. واحتمالية أن يكون هذا المستحضر مغشوش بأدوية السكر.

واعتبرت ما تقوم به الشركة المسوقة نوعاً من الدجل والتلاعب بأرواح المرضى، ومخالفة صريحة لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية الصادر بالمرسوم الملكي الكريم رقم م/31 وتاريخ 1/6/1425هـ.

وأوصت الهيئة العامة للغذاء والدواء الجهات ذات العلاقة بسحبه من الأسواق ومنع بيعه وتطبيق اللازم حيال من يبيع أو يسوق لهذا المنتج. وتشدد الهيئة على عدم نظامية شراء الأدوية و المستحضرات عن طريق الانترنت علماً أن الهيئة لم ولن تفسح أي إرسالية ترد بواسطة البريد تحوي مثل هذه المستحضرات .

ونبهت الهيئة المواطنين إلى عدم الانسياق وراء هذه الادعاءات المضللة التي ليس لها أي أساس من الصحة، مؤكدة أن مفتشيها سيقومون بمنع دخول هذا المستحضر وتعقب كل من يسوق مثل هذه المنتجات وتطبيق النظام بحقهم.

المصدر :

http://www.slaati.com/inf/news.php?action=show&id=14983 (http://www.slaati.com/inf/news.php?action=show&id=14983)

.
.

بالمختصر..

16-10-2010, 08:42

«الغذاء والدواء» تحذر من مستحضرات بناء أجسام مغشوشة :

http://www.slaati.com/inf/newsm/14839.jpg

الرياض (صدى) :

حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمماثلة في سلطتها للهيئة العامة للغذاء والدواء بالمملكة من بعض المستحضرات التي يتم استخدامها لبناء الاجسام يتم بيعها عن طريق موقع شركة بناء الأجسام على الانترنت ( www.bodybuilding.com (http://www.bodybuilding.com/))

والتي تم اكتشاف وجود تراكيز عالية من مواد سترويدية في بعضها قد تضر بصحة وسلامة المستهلكين الذين يتناولونها، حيث يعتبر الفشل الكبدي الحاد أحد الأعراض الجانبية الضارة المحتملة من تعاطي المكملات الغذائية المحتوية على مواد سترويدية وعلى المدى الطويل فإن للمواد السترويدية آثارا جانبية خطيرة على صحة الرجال والنساء والأطفال على حد سواء.

المصدر :

http://www.slaati.com/inf/news.php?action=show&id=14839 (http://www.slaati.com/inf/news.php?action=show&id=14839)

.
.

بالمختصر..

16-10-2010, 08:47

لي عوده بـ إذن الله لـ إضافة الجديد ,

.
.

منصور الغايب

16-10-2010, 14:43

الله يحفظنا بحفظه ...

شكرا بالمختصر ....

صلفيق

16-10-2010, 15:22

بالمختصر..

لايسعني هنا الا ان اتقدم منك بعظيم الشكر وجزيل الأحترام
والشكر لما قدمتي هنا من معلومات عن كثير من الأدوية والمستحضرات
التي تم التلاعب بمحتوياتها وسوّقت بالدجل والكذب.
وأخرى تضر بصحة الأنسان لما تحتويه من مواد ضارة
استهدف الأنسان في شرق أوسطنا بكل الأساليب للحرب والابادة ،
ولكن ثقتنا بالهيئة العامة للغذاء والدواء كبيرة بملاحقة المتلاعبين
والمتعاونين معهم ممن يسهلون دخول تلك المواد للقضاء على ابناء
أمتنا صحيا واجتماعيا. فلهم كل الشكر وفقهم الله..

شكرا أختي بالمختصر
وبارك الله فيك وحفظك وحفظ جميع المسلمين من كل شر.

كل التحايا والأحترامات،،،

بالمختصر..

17-10-2010, 08:07

الله يحفظنا بحفظه ...

شكرا بالمختصر ....

آمين ..

العفو أخوي / منصور ..

لا هنت ,

.
.

بالمختصر..

17-10-2010, 08:11

جمران

17-10-2010, 23:56

مجهود يذكر فـ يشكر

يعطيتس العافيه بالمختصر

وياليت بعد اذن اخوي صلفيق يثبّت الموضوع

علشان نبقى على اطّلاع بكل التحذيرات

بنت الجبل آخت القصيد

18-10-2010, 00:01

جزاك الله خير

والله يحفظنا

.
.

بالمختصر..

18-10-2010, 06:25

مجهود يذكر فـ يشكر

يعطيتس العافيه بالمختصر

وياليت بعد اذن اخوي صلفيق يثبّت الموضوع

علشان نبقى على اطّلاع بكل التحذيرات

العفو أخوي / راع الجمريه ..

إن شاء الله مع كل خبر جديد أرفع الموضوع , مو لازم تثبيت ..

.
.

بالمختصر..

18-10-2010, 06:27

جزاك الله خير

والله يحفظنا

.
.

وياتس يـ الغلا ..

آمين ..

.
.

صلفيق

18-10-2010, 14:44

اهلا وغلا بأخي راع الجمرية

وحيّاك الله يالغالي أينما كنت..

بالفعل موضوع يستحق التثبيت ،، ولكني لاأحبذ تثبيت أي موضوع مباشرة !
دائما المواضيع المثبته قليلا ماتكون الزيارة لها..
لذلك أفضل دائما أن يبقى الموضوع في أعلى القائمة والمحافظة على بقاؤه
بذلك المرتبة الى ان يستتوفي حقه من الردود ،، ومن ثم يتم تثبيته للرجوع
اليه عند الحاجة.

مشكور يالغالي على متابعتك
وشكرا لأهتمامك بما ينشر من مواضيع قيّمة

لك كل التحايا،،،

شموخ شمالية

19-10-2010, 02:44

الله يكفينا وأياكم شرّهن

الحين كل شئ يخوّف حتى الادوية

تسلمين يالغلا

بالمختصر..

24-10-2010, 12:08

الله يكفينا وأياكم شرّهن

الحين كل شئ يخوّف حتى الادوية

تسلمين يالغلا

الله يسلمك ..

roooose

.
.

هند القاضي

25-10-2010, 02:41

مضوع قيّم ومفيد

يعطيج العافيه يالغلا roooose

بالمختصر..

25-10-2010, 10:24

مضوع قيّم ومفيد

يعطيج العافيه يالغلا roooose

الله يعافيتس هنوده ..

roooose

.
.

فرانسيسكا

15-11-2010, 22:22

مساك الله بالخير أختي بالمختصر
أشكرك على حرصك وتنبيهك
مع الأسف دولنا تستهلك كل شئ
دمت بعافية

عبدالله المهيني

16-11-2010, 01:39

بالمختصر

الله يكتب لك الأجر

موضوع مميز بكل أمانة

دمتي بتميز

بالمختصر..

27-11-2010, 17:49

فرانسيسكا , عبدالله المهيني / العفو أخواني ..

نورتوا ..

.
.

بالمختصر..

21-12-2010, 04:53

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من 38 مستحضراً من إنتاج مصنع زين الآتات .. ( صور )

ضمن البرامج التي تنفذها الهيئة العامة للغذاء والدواء لمتابعة ومراقبة جودة وفعالية الأدوية والمستحضرات العشبية ومستحضرات التجميل، قام مفتشوا الهيئة بسحب عدد من المستحضرات المسوقة في السوق المحلي من إنتاج مصنع زين الآتات وإخضاعها للتحليل، وتبين وجود العديد من الملاحظات على عدد 38 مستحضر بلد منشأها لبنان. (مرفق صور المستحضرات ومبررات السحب).

ونظراً لكون هذه المنتجات مسوقة بإدعاءات طبية لم يتم تقييمها ودراستها للتأكد من سلامتها ومؤمونيتها وفعاليتها لإجازتها من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء إضافة إلى الأضرار الصحية التي قد تنجم عند استخدامها والأمراض التي قد تسببها حيث يعد ذلك مخالفة لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية الصادر بالمرسوم الملكي رقم م/31 وتاريخ 1/6/1425هـ، فقد خاطبت الهيئة العامة للغذاء والدواء جهات الاختصاص بسحبها من الأسواق ومنع بيعها وتطبيق النظام حيال من يقوم ببيع وتسويق هذه المنتجات.

وتود الهيئة العامة للغذاء والدواء التأكيد على المواطنين بعدم الانسياق وراء هذه الادعاءات المضللة التي ليس لها أي أساس من الصحة والتي قد تسببت في حدوث أضرار لمستخدميها .

http://www.slaati.com/inf/infimages/myuppic/4d0e38fcf300d.jpg

http://www.slaati.com/inf/infimages/myuppic/4d0e38fd328db.jpg

المصدر :

http://www.slaati.com/inf/news.php?action=show&id=19825 (http://www.slaati.com/inf/news.php?action=show&id=19825)

.
.

صلفيق

21-12-2010, 06:16

مشكورة أختي بالمختصر
وبارك الله فيك ونفع بك

اشكرك على المتابعة واضافة كل مايستجد من تحذيرات

يعطيك ألف عافية

كل الاحترامااات لك،،،

بالمختصر..

25-12-2010, 08:25

مشكورة أختي بالمختصر
وبارك الله فيك ونفع بك

اشكرك على المتابعة واضافة كل مايستجد من تحذيرات

يعطيك ألف عافية

كل الاحترامااات لك،،،

العفو ..

الله يعين على هالأدويه اللي صارت " داء "

.
.

بالمختصر..

06-04-2011, 08:29

الغذاء والدواء تحذر من استخدام كحل ملوث بالرصاص والبكتيريا /

http://www.slaati.com/inf/newsm/23200.jpg

حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من استخدام نوعين من الكحل هما (رامي كحل أسود) و( كحل العين بارد بوديك) والذي تم تصنيعه في الهند بمصنع (عطاري براذرس) حيث أثبتت التحاليل التي أجرتها الهيئة أن المنتجين يحتويان على كمية عالية من معدن الرصاص تجاوزت ماهو مسموح به كشوائب في المواصفة السعودية لمنتجات التجميل، بالإضافة إلى احتوائها على نسب عالية من البكتيريا تزيد عن الحد المسموح به في ذات المواصفة السعودية، وبناء عليه فقد قامت الهيئة بمخاطبة الجهات المعنية لاتخاذ الإجراءات النظامية اللازمة لسحب هذه المنتجات من الأسواق ومنع بيعها وتطبيق اللازم حيال من يبيع أو يسوق لهذه المنتجات.

ودعت الهيئة إلى تجنب شراء هذه المنتجات والتخلص من العينات التي لديهم كما تنصح بالتأكد من وجود المعلومات الكافية على منتجات التجميل كاسم المصنع والمحتوى ورقم التشغيلة وتاريخ الإنتاج . يذكر ان الهيئة العامة للغذاء والدواء قامت بإخضاع عدد من منتجات الكحل المسوقة محلياً للتأكد من سلامتها ومأمونيتها وخلوها من البكتريا والمعادن الثقيلة ،ويمكن الحصول على مزيدٍ من المعلومات حول المنتجات التي حذرت منها الهيئة من خلال زيارة الموقع الإلكتروني للهيئة: www.sfda.gov.sa .

.
.

صلفيق

08-10-2011, 09:58

http://sabq.org/sabq/misc/get?op=GET_NEWS_IMAGE&name=news33518367.jpg&width=256&height=176

حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من خطر الاصابة بالفشل الكلوي، عند استخدام مستحضر أكلاستا (Aclasta®), فيما شمل أيضاً احتمالية تزايد هذا الخطر
عند استخدام المستحضر لدى المرضى الذين لديهم قصور في وظائف الكلى، أو عوامل خطورة أخرى مثل التقدم في العمر، أو عند استخدام مستحضرات قد تؤثر على
وظائف الكلى، مثل الأدوية المدرة للبول، أو عند نقص مستوى السوائل في الجسم بعد استخدام المستحضر.

وأوصت الهيئة الممارسين الصحيين بعدم استخدام مستحضر أكلاستا (Aclasta®) للمرضى الذي يكون مستوى تصفية الكرياتينين لديهم أقل من 35 مل/ دقيقة، أو للمرضى الذين لديهم فشل كلوي حاد.

كما أوضحت الهيئة أن الشركة المصنعة للمستحضر ستوجّه رسالة إلى جميع الممارسين الصحيين "Dear Health Care Professionals Letters " بخصوص خطر الاصابة بالفشل
الكلوي عند استخدام مستحضر أكلاستا (Aclasta®), فيما ستحدث الشركة النشرة الداخلية للمستحضر لتشمل هذا التحذير.

ودعت الهيئة جميع الممارسين الصحيين إلى الأخذ بالتعليمات الآتية:
أولاً: وقف استخدام مستحضر(Aclasta®) للمرضى الذين يقل معدل تصفية الكرياتينين (Creatinine Clearance) لديهم عن 35مل/ دقيقة، أو لدى المرضى الذين يعانون من فشل كلوي حاد.
ثانياً: توخي الحذر عند إعطاء مستحضر(Aclasta®) للمرضى الذين يستخدمون مستحضرات أخرى لها تأثير على وظائف الكلى.
ثالثاً: قياس مستوى تصفية الكرياتينين (Creatinine Clearance) في كل مرة قبل إعطاء مستحضر (Aclasta®) وعمل فحص لمستوى الكرياتينين في الدم بشكل دوري للمرضى الذين
يستخدمون هذا المستحضر، علماً بأنه قد يحدث ارتفاع مؤقت في مستويات الكرياتينين في الدم بشكل أكبر لدى المرضى الذين يعانون من قصور وظائف الكلى.
رابعاً: التأكيد على ضرورة إعطاء المريض القدر الكافي من السوائل (Adequate hydration) قبل وبعد استخداممستحضر (Aclasta®) خصوصاً لدى كبار السن أو المرضى الذين
يستخدمون الأدوية المدرة للبول.
خامساً: مخاطر الاصابة بفشل حاد في وظائف الكلى قد تزيد عند الأشخاص الذين لديهم أمراض في الكلى أو جفاف نتيجة للإصابة بالحمى أو تلوث بكتيري في الدم أو فقدان كميات من العناصر الغذائية
المهمة والسوائل عن طريق الجهاز الهضمي.
سادساً: يجب ألا يتجاوز مقدار الجرعة الواحدة لمستحضر أكلاستا (Aclasta®) 5 ملجم, وبمعدل تسريب وريدي لا يقل عن 15 دقيقة.

وشددت على أنه في حال وجود أي استفسارات عن استخدام مستحضر أكلاستا (Aclasta®)، الاتصال بالمركز الوطني لمعلومات الأدوية والسموم من خلال وسائل الاتصال الموجودة على الرابط الآتي:
http://www.sfda.gov.sa/Ar/Drug/Topics/toxicinfo (http://www.sfda.gov.sa/Ar/Drug/Topics/toxicinfo) - dept/, كما حثت الهيئة مستخدمي الأدوية وممارسي الرعاية الصحية بالتعاون معها من خلال إبلاغ المركز الوطني
للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أي أعراض جانبية جراء استخدام مستحضر أكلاستا (Aclasta®).

متمنياً لكم جميعا السلامة والصحة الدائمة
وشكرا لكم للمتابعة...

بالمختصر..

18-10-2011, 16:16

،

تحذير من أدوية برد وسعال خاصة بالأطفال /

حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من استخدام مستحضرات البرد والسعال التي تحتوي على مضادات الهيستامين (Anti-histamines) ومزيلات الاحتقان (Decongestants) ومـضادات الـسـعال (Antitussives) وطاردات البلغم (Expectorants) للأطفال الذـن تقل أعمارهم عن 6 سنوات, وذلك لعدم توفر دراسات علمية كافية للتحقق من فاعلية ومأمونية استخدام هذه المستحضرات لتخفيف أعراض البرد والسعال لدى هذه الفئة العمرية.
وطالبت الهيئة الممارسين الصحيين بعدم وصف أو صرف مستحضرات البرد والسعال قطعيا للأطفال أقل من ست سنوات لعلاج أعراض البرد والسعال المحتوية على المواد الفعالة في مضادات الهيستامين , وهي لوراتيدين ، وكلورفينيرامين ، ودايفنهيدرامين ،وترايبروليدين ، ودوكسايلامين ، وبروميثازين ، وفينيرامين ، وسيتريزين ، وديسلوراتيدين ، وبرومفينيرامين ، ودايميثيندين، وديكسكلور فينيرامين , ومزيلات الاحتقان التي تحتوى سودوايفيدرين ( دي-ايزوايفيدرين )، ايفدرين ، اوكسيميتازولين ، فينايل إيفرين ,, وفي مضادات السعال التي تحتوي على ديكسترميثورفان وطاردات البلغم التي تحتوي على قوايفينيسن ، كاربوسيستين ، امونيوم كلورايد.
كما طالبت الهيئة من الممارسين الصحيين تزويد الأمهات والآباء بطرق أخرى للتخفيف من أعراض البرد والسعال لدى الأطفال أقل من ست سنوات , مثل إعطاء كميات من السوائل قد تفيد في ترطيب الجسم وتسهيل إخراج البلغم , إلى جانب استعمال محلول الملح كنقط للأنف (Saline Nasal Drops) ومحاولة شفط وإخراج إفرازات الأنف (المخاط) بلطف باستخدام حقنة (Bulb syringe) , أما في حالة وجود ارتفاع في درجة الحرارة فإنه من الممكن استخدام الأدوية المخفضة للحرارة مثل الباراسيتامول (Paracetamol) أو الأيبوبروفين Ibuprofen

.
.

شموخ شمالية

19-10-2011, 15:41

.

.

الله يستر

تسلمين ياعزوتي ع الموضوع المهم

بالمختصر..

20-10-2011, 08:18

.

.

الله يستر

تسلمين ياعزوتي ع الموضوع المهم

الله يسلمتس ..

و افطني لوغدانتس :) والا انتي ما عليتس خوف ، ماشاءالله تبارك الله ..

.
.

بالمختصر..

20-10-2011, 08:24

،

دواء قاتل يصيب حديثي الولادة بـ «متلازمة اللهاث» /

كشفت تحذيرات تلقتها الهيئة العامة للغذاء والدواء من عدة جهات بخصوص مستحضر "phenobarbiton" للأطفال حديثي الولادة عن احتوائه على مادة "benzylalcohol" الحافظة، وبينت التحذيرات ان إعطاء المستحضر عن طريق الحقن الوريدي يؤدي لحدوث تسمم يهدد حياة الأطفال نظرا لحدوث "متلازمة اللهاث " القاتلة للأطفال حديثي الولادة، وتشمل أبرز أعراضه الصحية انخفاض ضغط الدم وبطء نبضات القلب ومشاكل في التنفس قد تؤدي الى وهط قلبي وعائي وحدوث أعراض سامة وتحسس خاصة في حالة استخدامه للأطفال حديثي الولادة حتى عمر "3" أعوام.

وطالبت الهيئة اخصائيي الرعاية الصحية بإبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي عند تسجيل أي أعراض جانبية جراء استخدام المستحضر ، وكانت الهيئة العامة للغذاء والدواء قد سحبت عددا من المستحضرات بالأسواق المحلية من انتاج احدى الشركات المغربية وأخضعتها للتحليل وتبين ان "6 " منها غير مسجلة وتحمل ادعاءات طبية، وتم غشها ببعض مكونات الأدوية المذكورة ضمن محتويات المستحضر ، ونظرا لعدم تقييم المنتجات المسوقة للتأكد من سلامتها وقانونيتها واجازتها، أهابت الهيئة بجميع العاملين في القطاعات الصحية سحب المستحضرات من الصيدليات ومنع استخدامها وتطبيق الأنظمة بحق المخالفين.

المصدر / http://www.alyaum.com/News/art/33969.html

.
.

بالمختصر..

20-10-2011, 08:36

،

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من مستحضر LABAIK /

http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/2CECBAE7-F154-4656-8CB5-1FEBC14F0AFE/0/homenews382011a1.jpg

قامت الهيئة بسحب عدة عينات من مستحضر ( LABAIK ) على شكل كبسولات، والذي تدعي الشركة المصنعة أنه يستخدم لعلاج حالات النقرس الحادة وآلام الروماتيزم والمفاصل والعمود الفقري وعلاج حالات البرد والأرق وسرعة الإرهاق والتعب كما تدعي أنه يساعد في حركية الأمعاء ويقلل نسبة الكولسترول، وقد تم تحليله في مختبرات الهيئة وأظهرت نتائج التحليل احتواء المستحضر على بعض الأعشاب والمواد المسكنة بتراكيز عالية مثل مادة " PARACETAMOL " كما وجد أنها تحتوي على مادة " PHENYLBUTAZONE " والتي تعتبر من المسكنات المحظور استخدامها دولياً لخطورة أعراضها الجانبية مثل (قرحة بالجهاز الهضمي أو تلف بالكلى أو نزيف داخلي أو تقرحات بالفم).

وتؤكد الهيئة أن المستحضر غير مسجل لديها ولم يسبق لها فسحه فضلاً عن أنه لم يفصح عن محتوى المواد الداخلة في تركيبته، لذلك فإن تداوله يعد مخالفة لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية الصادر بالمرسوم الملكي الكريم رقم م/31 وتاريخ 1/6/1425هـ ولائحته التنفيذية، وقد قامت الهيئة بمخاطبة الجهات المعنية لمنع دخول المستحضر وسحبه من الأسواق ومنع بيعه وتطبيق الإجراءات اللازمة حيال من يستورد أو يتداول أو يحوز هذا المستحضر.
وتنصح الهيئة العامة للغذاء والدواء المستهلك بعدم تناول المستحضر المنوه عنه والتخلص من العينات التي لديه لخطورته على الصحة.

المصدر /

http://www.sfda.gov.sa/Ar/Drug/News/66-ar-6-9.htm

.
.

بالمختصر..

20-10-2011, 08:53

،

الهيئة العامة للغذاء والدواء تصدر إعلان حول دواء البيوغليتازون بالمسمى التجاري ( Actos ) و (Glustin ) /

إلحاقاً لما تم نشره في موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء بتاريخ 17 رجب 1432هـ بخصوص قيام الهيئة بدراسة احتمالية وجود زيادة في معدل حدوث سرطان المثانة عند استخدام المستحضرات التي تحتوي على دواء بيوغليتازون (pioglitazone) والمسوقة بالأسماء التجارية أكتوس (Actos®) و قلوستين (Glustin®) واللذين يستخدمان في تحسين التحكم بمستوى الجلكوز في الدم لدى البالغين، وذلك إثر وجود دراسات تشير إلى احتمالية حدوث أورام سرطانية في المثانة عند استخدام هذه المستحضرات.
تود الهيئة أن توضح أنه تمت دراسة هذا الموضوع في اللجنة الاستشارية للتيقظ الدوائي بالهيئة وتبين أن هناك احتمالية بسيطة في زيادة معدل حدوث سرطان المثانة عند استخدام المستحضرات التي تحتوي على دواء بيوغليتازون لمدة تفوق السنتين أو في حال استخدام الجرعات العالية المسموح بها مقارنة بالمستحضرات الأخرى.
وتود الهيئة من جميع الممارسين الصحيين الأخذ بالتعليمات التالية :

1. يجب عدم استخدام مستحضر بيوغليتازون للمرضى المصابين أو من لديهم تاريخ مرضي لسرطان المثانة.
2. يجب عدم استخدام مستحضر بيوغليتازون عند ملاحظة وجود دم في البول دون التحقق من مسبباته، حيث يجب أن يتم التحقق من مسببات ذلك قبل البدء في استخدام المستحضر.
3. يجب استخدام أقل جرعة ممكنة من مستحضر بيوغليتازون لدى المرضى كبار السن وذلك لكونهم أكثر عرضة للإصابة بسرطان المثانة.
4. يجب مقارنة المنافع المرجوة من استخدام مستحضر بيوغليتازون مع المخاطر المحتملة المتمثلة بحدوث الأورام السرطانية وفشل عضلة القلب والكسور، قبل وخلال صرف هذا المستحضر للمرضى كبار السن.
5. توجيه المرضى بضرورة مراجعة الطبيب عند ملاحظتهم وجود دم في البول أو صعوبة في التبول أثناء استخدام مستحضر بيوغليتازون.
6. يجب مراجعة الخطة العلاجية للمرضى الذين يستخدمون مستحضر بيوغليتازون خلال فترة 3 إلى 6 أشهر من استخدام المستحضر وبشكل دوري بعد ذلك، لغرض التأكد من الحصول على الفاعلية المرجوة من المستحضر.

وتحث الهيئة مستخدمي الأدوية وممارسي الرعاية الصحية بالتعاون معها من خلال إبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية و ذلك بإرسالها على العنوان التالي:

المركز الوطني للتيقظ و السلامة الدوائية
الهيئة العامة للغذاء والدواء – قطاع الدواء
3292 الطريق الدائري الشمالي – حي النفل
الرياض 13312 – 6288
المملكة العربية السعودية
تلفون: 012759222 تحويلة 2334،2353،2317،2354،2356
فاكس: 012057662
Email : NPC.Drug@sfda.gov.sa
الموقع الإلكتروني للمركز :
www.sfda.gov.sa/NPC

.
.

سالم الظفيري

20-10-2011, 14:45

يعطيس العافية اختي بالمختصر على المجهود الطيب

الله يحمي الجميع

لك تحياتي

بالمختصر..

20-10-2011, 16:59

يعطيس العافية اختي بالمختصر على المجهود الطيب

الله يحمي الجميع

لك تحياتي

الله يعافيك ..

.
.

صلفيق

21-10-2011, 23:02

يعطيك العافية أختي بالمختصر
وشكرا لهذا التحديث والتواصل المستمر بتقديم كل جديد

بارك الله فيك وحفظنا واياك من كل شر

كل احترامي،،،

بالمختصر..

22-10-2011, 11:40

يعطيك العافية أختي بالمختصر
وشكرا لهذا التحديث والتواصل المستمر بتقديم كل جديد

بارك الله فيك وحفظنا واياك من كل شر

كل احترامي،،،

الله يعافيك ..

آمين يارب .. الله يحمينا ..

.
.

شمس آلع ـآلمي

23-10-2011, 18:17

*
*
*

خيتو بآلمختصــر - آخوي ، د/صلفيــق ،

بآرك الله فيكم على التحديث المسسستمـر .."

ألف شكككر ...

.
.

وديٌٌ.."rooose2

*
*
*

بالمختصر..

24-10-2011, 14:58

*
*
*

خيتو بآلمختصــر - آخوي ، د/صلفيــق ،

بآرك الله فيكم على التحديث المسسستمـر .."

ألف شكككر ...

.
.

وديٌٌ.."rooose2

*
*
*

هلا بك / شمس العالمي ،

عفــواً .. والله يحفظك من كل شر ..

.
.

صلفيق

02-11-2011, 00:51

بسم الله الرحمن الرحيم
السلام عليكم ورحمة الله وبركاته,,

هيئة الغذاء والدواء تحذّر من مستحضر " ياسمين " لمنع الحمل

http://burnews.com/contents/newsm/29554.jpg (http://www.sahatksa.com/forum/www.sahatksa.com/forum/showthread.php?t=81173)
(http://www.sahatksa.com/forum/www.sahatksa.com/forum/showthread.php?t=81173)

قامت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة في قطاع الدواء بالتحذير من خطر الإصابة بتجلط الأوعية الدموية الوريدية
عند استخدام حبوب منع الحمل المحتوية على مادة دروسبيرينون مثل مستحضر ياسمين و الذي يعتبر المستحضر
الوحيد المسجل في المملكة العربية السعودية المحتوي على تلك المادة.

وشمل هذا التحذير احتمالية تزايد هذا الخطر عند استخدام هذا المستحضر لدى المرضى الذين لديهم عوامل
خطورة أو تاريخ مرضي سابق لمرض تجلط الآوعية الدموية الوريدية الوريدي، وأوضحت الهيئة أن الشركة المصنعة
للمستحضر سوف تقوم بإصدار رسالة إلى جميع الممارسين الصحيين بخصوص خطر الإصابة بتجلط الأوعية الدموية
الوريدية عند استخدام مستحضر ياسمين, وستقوم أيضاً بتحديث النشرة الداخلية للمستحضر لتشمل هذا التحذير.

بالمختصر..

20-02-2012, 19:01

،

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام بعض التشغيلات للعدسات اللاصقة من نوع (Lenscare)

http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/E475366C-44E6-46A0-AD17-064A6F698347/0/MDNews812012a1.jpg

تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تحذر ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين من استخدام بعض التشغيلات (كميات منتجة في وقت محدد) للعدسات اللاصقة من نوع (Lenscare) من إنتاج شركة
4Care AG والتي قد تحتوي على جزيئات من زيت السيلكون مما يؤدي إلى عدم وضوح في الرؤية أو الإحساس بجسم غريب في العين ، وفي بعض الأحيان قد يؤدي إلى ألم بالعين.

وترغب الهيئة من الجميع سرعة التخلص من العينات الموجودة لديهم (حسب أرقام وتواريخ صلاحية التشغيلات الموجودة أدناه والتي يشملها هذا التحذير)، علما بأن الهيئة لم تقم بفسح هذه التشغيلات، ومن الممكن أن تكون قد دخلت المملكة بصفة شخصية.
وتهيب الهيئة بممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين الإبلاغ عن أي مشاكل تتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية من خلال الموقع الالكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية بالهيئة

http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/CD3E5862-D91B-4AA2-BD3D-5BFA5955C897/0/MDNews812012a13.jpg

.
.

بالمختصر..

20-02-2012, 19:14

،

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من مياه "الحرمين" لتجاوزها الحد المسموح به من مادة البرومات

قامت الهيئة العامة للغذاء والدواء بسحب عدد من عينات مياه الشرب المعبآة المنتجة محلياً خلال الفترة الماضية ولعدة دفعات من تواريخ إنتاج مختلفة لتحديد مدى مطابقتها للمواصفة القياسية الخليجية رقم (1025/2009 مياه الشرب المعبأة) والتي حددت النسبة القصوى المسموح بها من مادة البرومات (10 جزء في البليون)، وقد أوضحت نتائج التحاليل المختبرية لعينات من مياه "الحرمين" المعبأة حجم (4) جالون و(5) جالون والمنتجة من قبل مصنع الحرمين للمياه المعبأة بمحافظة الدمام تجاوزها للحدود القصوى المشار إليها.
وتوصي الهيئة المستهلكين بتجنب استهلاك هذا المنتج والتخلص مما لديهم، علماً بأن الهيئة قامت بمخاطبة الجهات ذات العلاقة لاتخاذ الإجراءات اللازمة حيال إلزام المصنع بسحب منتجاته من الأسواق المحلية وإيقاف التصنيع حتى يلتزم بالحدود المسموح بها لمادة (البرومات) المنصوص عليها في المواصفة القياسية الخليجية الخاصة بمياه الشرب المعبآة المنوه عنها أعلاه.
وستواصل الهيئة مراقبة المصانع المنتجة لمياه الشرب المعبأة ورصد جميع منتجات مياه الشرب المعبآة المتداولة بالأسواق المحلية واتخاذ الإجراءات اللازمة حيال المصانع المخالفة للمواصفة الخليجية المشار إليها.
مع تمنيات الهيئة للجميع بدوام الصحة والعافية ،،،

http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/886A9D8F-C31B-4CDF-90AF-5AF306DCB659/0/homenews13122011a2.jpg

.
.

بالمختصر..

20-02-2012, 19:17

،

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام مغارف الملامين لتجاوزها للحدود القصوى المسموح بها لانتقال مادة الفورمالدهيد والميلامين للمادة الغذائية

تلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء من خلال مركز الإنذار السريع للغذاء إشعاراً من نظام الإنذار السريع الأوروبي للأغذية والأعلاف (EU-RASFF) التابع للمفوضية الأوروبية بتاريخ 15/1/1433هـ الموافق 7/12/2011م، عن قيام دولة ألمانيا بسحب مغارف الملامين ذات اللون الابيض المنتجة بدولة هونج كونج والتي تم تصديرها إلى عدد من الدول بما فيها المملكة العربية السعودية للعلامة التجارية (flow Suppenkelle) والرقم التعريفي للمنتج (4003683354978) وطول (29 سنتيمتر)، والعلامة التجارية (Saucenkelle flow) والرقم التعريفي للمنتج ((4003683354985 وطول (21 سنتيمتر)، والذان يحملان رقم التشغيلة (L10Z1)، وذلك بسبب تجاوزها للحدود القصوى المسموح بها لانتقال مادة الميلامين والفورمالدهيد للمادة الغذائية مما يشكل ضرراً بالغاً على صحة الإنسان.
هذا وقامت الهيئة العامة للغذاء والدواء بالتنسيق مع الجهات ذات العلاقة لاتخاذ الإجراءات الوقائية الضرورية لضمان سرعة سحب المنتج من الأسواق المحلية، وتحذر في الوقت نفسه المستهلكين من شراء هذا المنتج والتخلص منه فورا حفاظا على صحتهم.

ولمزيد من المعلومات عن الميلامين اضغط هنا (http://sfda.gov.sa/Ar/Food/Topics/talk/food-nwes-23-10-08-ar1.htm)

مع التمنيات بدوام الصحة والعافية للجميع.

http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/F6D67873-51C0-4985-8667-0072435E6E6C/0/homenews11122011a5.jpg

.
.

بالمختصر..

20-02-2012, 19:30

،

الغذاء والدواء تحذر من منتجات تجميل تحوي نسبة عالية من الرصاص

ضمن برنامج متابعة منتجات التجميل، فقد قامت الهيئة العامة للغذاء والدواء بجمع وتحليل عدد من العينات لمستحضرات ماكياج الوجه من مختلف العلامات التجارية، وذلك للتأكد من خلوها من المعادن الثقيلة والتلوث البكتيري.
وثبت بعد التحليل تلوث ثلاثة مستحضرات بنسب عالية من الرصاص تزيد عن الحد المسموح به في المواصفة القياسية الخليجية رقم 2009/1943 GSO، وقد قامت الهيئة بمخاطبة الجهات المختصة لسحب هذه المنتجات من الأسواق، ومنع دخولها للمملكة.
وتنصح الهيئة المستهلكين بعدم شراء هذه المنتجات والتخلص من العينات التي لديهم ، كما تنصح بالتأكد من وجود المعلومات الكافية على منتجات التجميل كإسم المصنع والمحتوى ورقم التشغيلة وتاريخ الإنتاج.

http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/654AE04B-1764-48F0-8FC8-F22143CB7613/0/homenews11122011a2.jpg

اسم المستحضر
Jadore "مقلد" جادور

http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/AE33C304-B878-46EF-982C-DE87297FCE57/0/homenews11122011a1.jpg

أسم المستحضر
miss rose

http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/45C43355-EC15-45EC-9CF7-6AD5FF8BF487/0/homenews11122011a3.jpg

أسم المستحضر
Silky shine - مكياج

.
.

بالمختصر..

20-02-2012, 20:29

،

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من مياه "قطرات رضوى" لتجاوزها الحد المسموح به من مادة البرومات

قامت الهيئة العامة للغذاء والدواء بسحب عدد من عينات مياه الشرب المعبآة المنتجة محلياً خلال الفترة الماضية ولعدة دفعات من تواريخ إنتاج مختلفة لتحديد مدى مطابقتها للمواصفة القياسية الخليجية رقم (1025/2009 مياه الشرب المعبأة) والتي حددت النسبة القصوى المسموح بها من مادة البرومات (10 جزء في البليون)، وقد أوضحت نتائج التحاليل المختبرية لعينات من مياه "قطرات رضوى" المعبأة والمنتجة من قبل مصنع قطرات رضوى لتعبئة المياه الصحية بمحافظة ينبع البحر تجاوزها للحدود القصوى المشار إليها.
وتوصي الهيئة المستهلكين بتجنب استهلاك هذا المنتج والتخلص مما لديهم، علماً بأن الهيئة قامت بمخاطبة الجهات ذات العلاقة لاتخاذ الإجراءات اللازمة حيال إلزام المصنع بسحب منتجاته من الأسواق المحلية وإيقاف التصنيع حتى يلتزم بالحدود المسموح بها لمادة (البرومات) المنصوص عليها في المواصفة القياسية الخليجية الخاصة بمياه الشرب المعبآة المنوه عنها أعلاه.
وستواصل الهيئة مراقبة المصانع المنتجة لمياه الشرب المعبأة ورصد جميع منتجات مياه الشرب المعبآة المتداولة بالأسواق المحلية واتخاذ الإجراءات اللازمة حيال المصانع المخالفة للمواصفة الخليجية المشار إليها.

http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/862C1F9D-E2E2-4421-988F-E5623BEA7BCF/0/Radhwa1.JPG

.
.

صلفيق

22-02-2012, 01:23

يعطيك العافية بالمختصر
وشكرا لك للتحديث المتجدد والمستمر

بارك الله فيك وحفظك

كل احترامي

بالمختصر..

22-02-2012, 04:04

يعطيك العافية بالمختصر
وشكرا لك للتحديث المتجدد والمستمر

بارك الله فيك وحفظك

كل احترامي

هلا بك أخوي / صلفيق

لا شكر على واجب . .

أنا إذا شفت تحذير نقلته لكم و الله يحمينا ..

.
.

بالمختصر..

22-02-2012, 04:07

،

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام مستحضرات ومنتجات ما يسمى ( مصنع الحياة )

رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء مستحضرات صيدلانية ومنتجات تجميلية غير مسجلة في الهيئة ومسوقة بإدعاءات طبية لم تثبت فعاليتها ومأمونيتها وهي من إنتاج ما يسمى (مصنع الحياة) الواقع في مدينة الدمام.
ونظراً لأن المصنع المنوه عنه غير مرخص من الهيئة، كما أن تلك المستحضرات والمنتجات التي يقوم بإنتاجها وتسويقها غير مسجلة في الهيئة ولم يتم تقييمها وتحليلها لمعرفة محتواها ولا يعرف مدى مامونيتها وسلامتها وصلاحيتها للاستخدام، فإن تداولها يعد مخالفة صريحة لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية الصادر بالمرسوم الملكي رقم م/31 وتاريخ 1/6/1425هـ ولائحته التنفيذية، لذا فقد قامت الهيئة بالتنسيق مع الجهات المختصة لإقفال المصنع المذكور وسحب كافة المستحضرات والمنتجات التي قام بإنتاجها من الأسواق، وتطبيق الإجراءات النظامية تجاه المصنع.
وتنصح الهيئة العامة للغذاء والدواء المستهلك بعدم استخدام مستحضرات ومنتجات ما يسمى (مصنع الحياة)، وسرعة التخلص من العينات الموجودة لديهم، وستواصل الهيئة حملاتها لمراقبة تطبيق الأنظمة واللوائح والإجراءات الخاصة بإصدار التراخيص لمصانع الأدوية للتأكد من تطبيق مصانع الأدوية لأسس ممارسة التصنيع الجيد.

.
.

بالمختصر..

22-02-2012, 04:11

،

على فكره ،

وجود تحذيرات من بعض الأدويه من قِبل هيئة الدواء و الغذاء يعني أنها تتوافر في بعض الصيدليات أو المحلات و تكون مستورده بـ شكل غير مشروع أو أنها مصنعّه هنا لكن توجد تحذيرات منها لـ وجود مخالفات !

و هذا إن دلّ على شيء فـ هو يدلّ على أنه هناك جهود لـ مكافحة الغش التجاري و الفساد و جهود لـ حماية المستهلك و وجود رقابه ..

.
.

بالمختصر..

26-02-2012, 08:17

،

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام ثلاث من منتجات الكحل لتلوثها بالرصاص والزرنيخ

في إطار دور الهيئة العامة للغذاء والدواء الرقابي لرصد كل مايتعلق بالمنتجات التي تدخل ضمن المهام المنوطة بها فقد قامت الهيئة بتحليل عدد من العينات لمنتجات الكحل المسوقة محلياً داخل المملكة حيث بلغ عدد ما تم تحليله 46 نوع من الكحل وذلك للتأكد من خلوها من المعادن السامة والثقيلة والتلوث البكتيري.
وقد ثبت بعد التحليل تلوث ثلاث منتجات بكمية عالية من معدن الرصاص مخالفة لما هو منصوص عليه في المواصفة القياسية الخليجية لمنتجات التجميل رقم (GSO1943/2009) وتحمل مسميات كحل الأثمد الأحمر وكحل الأثمد الأسود الطبيعي وكحل الأثمد الأسود الأصلي، كما ثبت إحتواء أحد هذه المنتجات وهو كحل الأثمد الأسود الطبيعي بماء الزمزم ومياه الورد على نسبه عالية من معدن الزرنيخ مخالفة لما هو منصوص عليه في المواصفة القياسية الخليجية لمنتجات التجميل رقم(GSO1943/2009) .
وقد قامت الهيئة بالتنسيق مع الجهات المختصة لاتخاذ الإجراءات النظامية اللازمة لسحب هذه المنتجات من الأسواق وتنصح الهيئة المستهلك بسرعة التخلص من العينات الموجودة لديه من المنتجات المنوه عنها وعدم استخدامها.
وفيما يلي اسماء المنتجات وصورها:

http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/2CAEB636-7ABA-466E-B3D5-7A64618C8E7B/0/homenews2522012a11.jpg

http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/60804BCB-6749-4044-B701-0650E703BF78/0/homenews2522012a12.jpg

http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/E94CAC7A-F056-41C9-B202-43DA7C40C4D2/0/homenews2522012a13.jpg

.
.

بالمختصر..

10-03-2012, 15:22

،

الغذاء والدواء تحذر من مستحضر (GINSENG KIANPI PIL) العشبي :

http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/3204AAA2-D80E-4B1D-84BC-97F11FA3BD17/0/homenews10032012a1.JPG

رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء مستحضر عشبي يسمى (GINSENG KIANPI PIL) على شكل كبسولات شفافة يستخدم كفاتح للشهية يباع في الأسواق وهو غير مسجل في الهيئة.
وقامت الهيئة بتحليله في مختبراتها وأظهرت نتائج التحليل احتوائه على مادة "CYPROHEPTADINE" وهي مادة مضادة للهستامين تستخدم لعلاج الحساسية لها تأثير فاتح للشهية، ومادة "BETAMETHSONE" وهي من مجموعة الكورتيزون والتي قد يكون لها آثار جانبية مثل هشاشة العظام وتساقط الشعر والفشل الكلوي، إضافة إلى احتوائه على مادة "ASARONE" وهي مادة مسرطنة وممنوع تداولها دولياً. !!

ونظراً لعدم تسجيل هذا المستحضر في الهيئة، إضافة إلى احتوائه على مواد تسبب خطورة على صحة الإنسان، فإن تداوله يعد مخالفة صريحة لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية الصادر بالمرسوم الملكي الكريم رقم م/31 وتاريخ 1/6/1425هـ.
لذا فقد قامت الهيئة بالتنسيق مع الجهات المختصة لمنع دخول المستحضر وسحبه من الأسواق وتطبيق الإجراءات النظامية حيال من يبيع أو يسوق لهذا المستحضر.
وتنصح الهيئة العامة للغذاء والدواء المستهلكين بعدم تناول المستحضر المذكور أعلاه و عدم الانسياق وراء هذه الادعاءات المضللة التي ليس لها أي أساس من الصحة.

المصدر (http://www.sfda.gov.sa/Ar/Home/News/homenews10-03-2012-a1.htm)

.
.

سالم الظفيري

12-03-2012, 11:47

http://www.burnews.com/contents/newsm/35404.jpg

قامت الهيئة العامة للغذاء والدواء بسحب عدد من عينات مياه الشرب المعبأة في عبوات سعة( 5 جالون) والمنتجة محلياً خلال الفترة الماضية ولعدة دفعات من تواريخ الإنتاج المختلفة لتحديد مدى مطابقتها للمواصفة القياسية الخليجية رقم (1025/2009 مياه الشرب المعبأة) والمتعلقة بالحدود القصوى المسموح بها من مادة البرومات (10 جزء في البليون) ، وقد أوضحت نتائج التحاليل المختبرية لبعض عينات المياه تجاوزها للحدود القصوى المشار إليها، وهي على النحو التالي:

1. معمل مياه لانا للمياه الصحية الواقع في مدينة جازان.
2. مياه تيماء الصحية الواقع في مدينة تبوك.

وتوصي الهيئة المستهلك بتجنب استهلاك هذه المنتجات والتخلص مما لديه منها، وقد قامت الهيئة بمخاطبة الجهات ذات العلاقة لسحب منتجات المصنعين من الأسواق وإيقاف التصنيع حتى يلتزما بالحدود القصوى لمادة (البرومات) المنصوص عليها في المواصفة القياسية الخليجية الخاصة بمياه الشرب المعبأة المنوه عنها أعلاه. وسوف تستمر الهيئة بمراقبة المصانع المنتجة لمياه الشرب المعبأة ورصد جميع منتجات مياه الشرب المعبآة المتداولة بالأسواق المحلية واتخاذ الإجراءات اللازمة حيال المصانع المخالفة للمواصفة الخليجية المشار إليها.

http://www.burnews.com/contents/myuppic/04f5c9c6c8fb9a.jpg

سالم الظفيري

27-03-2012, 01:43

حذير من استخدام عدسات لاصقة من انتاج "شركة كوبر فيجن"
http://www.burnews.com/contents/newsm/36022.jpg

05-03-1433 11:11 AM
عاجل(منى المحمد)-
تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تحذر جميع الممارسين الصحيين والمستهلكين من صرف أو استخدام بعض التشغيلات للعدسات اللاصقة من إنتاج شركة كوبر فيجن إنك Coopervision Inc. والتي قد تحتوي على جزيئات من زيت السيلكون مما قد يؤدي إلى عدم وضوح في الرؤية أو التسبب في جروح للعين تحتاج إلى تدخل طبي، ويمكن التأكد من المنتج المتأثر عبر مقارنة رقم تشغيلة العدسة اللاصقة بالأرقام المرفقة بهذا التحذير والموجودة على غلاف العبوة الخارجية والغلاف الداخلي للعدسة ( كما هو موضح بالصورة أدناه ). وقد قامت الهيئة بالتأكد من قيام الموزع بسحب كافة التشغيلات للعدسات اللاصقة المنوه عنها من الأسواق.

وتنصح الهيئة جميع من لديهم هذه العدسات المتأثرة بهذا الاستدعاء الاتصال بالموزع الذي تم الشراء منه لاستبدالها مجاناً والإبلاغ عن أي مشاكل تتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية من خلال الموقع الالكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية : http://ncmdr.sfda.gov.sa (http://ncmdr.sfda.gov.sa/)

الغذاء والدواء تحذر من استخدام بعض التشغيلات للعدسات اللاصقة (كميات منتجة في وقت محدد) من نوع (1•DAY ACUVUE® MOIST® for astigmatism) من إنتاج شركة Johnson & Johnson Vision Care

تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تحذر جميع الممارسين الصحيين والمستهلكين من صرف أو استخدام بعض التشغيلات للعدسات اللاصقة من نوع (1•DAY ACUVUE® MOIST® for astigmatism) من إنتاج شركة Johnson & Johnson Vision Care وذلك لوجود تباين بين معلومات بطاقات التعريف على العبوة الخارجية وبين معلومات بطاقات التعريف على العبوة الداخلية لهذه المنتجات حيث أن العبوة الخارجية والمعّرفة بـالتشغيلة B00BVTN -1.50D -1.25cyl. 100º Axis قد تحوي عبوات من التشغيلة B00BSBH -1.75D -0.75cyl. 80º Axis. مما سيؤدي إلى استخدام عدسات متباينة القوة وبالتالي سينتج عن ذلك التقليل من حدة النظر بعض الشيء مقارنة بالعدسات المألوفة الخاصة بالمريض. وقد قامت الهيئة بالتأكد من قيام الموزع بسحب كافة التشغيلات للعدسات اللاصقة المنوه عنها من الأسواق.
وتنصح الهيئة جميع من لديهم هذه العدسات المتأثرة بهذا الاستدعاء ضرورة الاتصال بالموزع لاستبدالها مجاناً .

الغذاء والدواء تحذر من استخدام بعض فرش الأسنان الكهربائية من إنتاج شركة تشيرتش آند دوايت Church & Dwight Inc

تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تحذر جميع مستخدمي فرش الأسنان الكهربائية من انتاج شركة تشيرتش آند دوايت Church & Dwight Inc. من احتمالية انطلاق مفاجئ لرأس الفرشاة المتحرك أو حدوث تكسر في بعض أجزائها أثناء الدوران السريع مما قد يتسبب في إصابات خطيرة للفم أو اللثة أو الوجه أو العين أو إلى تكسر للأسنان وكذلك خطر الاختناق بالأجزاء المتكسرة وذلك عند تجاوز العمر الافتراضي لرأس الفرشاة المتحرك والمقدر بثلاثة أشهر .
وتنصح الهيئة جميع مستخدمي فرش الأسنان الكهربائية المنوه عنها بمراعاة التعليمات التالية :

1. التأكد من أن رأس الفرشاة مثبت بشكل جيد على مقبض الفرشاة وعدم استخدامها إذا كانت غير مثبتة بإحكام أو عند ملاحظة أية أعطال أو أضرار.
2. تشغيل الفرشاة خارج الفم قبل الاستخدام.
3. تغيير رأس الفرشاة المتحرك كل ثلاث أشهر من الاستخدام أو عند ملاحظة تلف رأس الفرشاة أو في حالة تخلخل بعض أجزائها تجنباً للإصابة -لا قدر الله -.
4. الإشراف المباشر على الأطفال أثناء استخدام فرش الأسنان الكهربائية .

سالم الظفيري

03-07-2012, 10:51

http://www.burnews.com/contents/newsm/40117.jpg

عاجل - ( واس )
حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من منتج ( بنجور نايل بوليش Bonjour nail polish ) لطلاء الأظافر بسبب احتواءه على نسب من الرصاص تتجاوز الحد المسموح به ، كما حذرت من منتج (إس إس بي SSB) لطلاء الاظافر بسبب احتواءه على نسب من مادة الفورمالدهيد تتجاوز الحد المسموح به من تلك المادة .
وأكدت الهيئة أنه في إطار الدور الرقابي لها لمتابعة سلامة منتجات التجميل ، وبعد جمع وتحليل العديد من العينات لمنتجات طلاء الأظافر من مختلف الماركات ، للتأكد من نسبة مادة الفورمالدهيد ونسبة الرصاص ، بينت نتائج التحليل احتواء منتج (بنجور نايل بوليش Bonjour nail polish) على نسب من الرصاص تتجاوز الحد المسموح به من الرصاص مخالفاً للمواصفة القياسية الخليجية رقم (2009/1887GSO) الخاصة بمتطلبات ملمع الأظافر .
كما بينت احتواء منتج (إس إس بي SSB) على نسب من مادة الفورمالدهيد تتجاوز الحد المسموح به من تلك المادة ، ومخالفةً المواصفة القياسية الخليجية رقم (2009/1943GSO) الخاصة بمتطلبات السلامة في منتجات مستحضرات التجميل ، مؤكدة أنها قامت بمخاطبة الجهات المختصة لسحب هذين المنتجين من الأسواق ، ومنع دخولهما للمملكة .
وبينت الهيئة أن مخاطر مادة الفورمالدهيد في حال تجاوزها 0.2 % كما هو منصوص عليه في المواصفة القياسية الخليجية رقم (GSO1943/2009) تتضمن تهيج العين واضطرابات الجهاز العصبي المتمثلة في الصداع والإحساس بالحرقان واضطرابات في الجهاز التنفسي تشمل الكحة و ضيق في التنفس ، مشيرة إلى أن التعرض لمادة الفورمالدهيد على المدى الطويل قد يكون سببا للسرطان لا سمح الله ، لافتة الانتباه إلى أنه فيما يخص مادة الرصاص فإن النسبة القصوى المسموح بها كشوائب 20 جزءا من مليون كما هو منصوص عليه في المواصفة القياسية الخليجية رقم (GSO1887/2009) وتتضمن مخاطر مادة الرصاص في حال تجاوزها النسبة القصوى المسموح بها في تأثيرها على الجهاز العصبي ، وارتفاع ضغط الدم.
ودعت الهيئة المستهلكين بعدم شراء المنتجين والتخلص من العينات التي بحوزتهم ، ناصحة بالتأكد من وجود المعلومات الكافية على منتجات التجميل كاسم المصنع والمحتوى ورقم التشغيلة وتاريخ الإنتاج .
وأكدت الهيئة أنها ستواصل رسالتها التوعوية من خلال الإعلان عن أي مستحضرات أو منتجات مضرة بصحة المستهلك ، مفيدة أنه بإمكان المستهلك الحصول على مزيد من المعلومات حول المنتجات التي أعلنت عنها الهيئة من خلال زيارة موقعها الإلكتروني : www.sfda.gov. (http://www.sfda.gov.sa/)

بالمختصر..

11-07-2012, 08:34

،

الغذاء والدواء تحذر من استخدام منتجات شامبو ملوثه بالديوكسان

http://www.slaati.com/inf/contents/newsm/41393.jpg

حذرت هيئة الغذاء والدواء من استخدام (شامبو البروبوليس) و (شامبو روبيرتا)، لاحتوائهما على مادة (1,4-ديوكسان ) المحظور وجودها في المنتج التجميلي بأي نسبة وفقاً لما تقضي بذلك المواصفة القياسية الخليجية رقم (1943/2009 GSO).

وقد قامت الهيئة بمخاطبة الجهات المختصة لسحب هذين المنتجين من الأسواق، ومنع دخولهما للمملكة، ووأشارت الهيئة في تحذيرها إلى أنها كشفت عن المنتجات من خلال متابعة المنتجات المسوقة والمتمثلة في برنامج متابعة سلامة منتجات التجميل، بجمع وتحليل عدد من منتجات شامبوهات الشعر من مختلف الماركات، وذلك للتأكد من نسبة مادة (1,4-ديوكسان).

وذكرت الهيئة أن مخاطر التعرض لمادة (1,4-الديوكسان) على المدى الطويل جداً، قد تؤدي للإصابة بالسرطان بالإضافة إلى تلف في الكليتين والكبد لا سمح الله.

ونصحت الهيئة المستهلك بعدم شراء هذين المنتجين والتخلص من العينات التي لديه ، كما تنصح بالتأكد من وجود المعلومات الكافية على منتجات التجميل كإسم المصنع والمحتوى ورقم التشغيلة وتاريخ الإنتاج.

.
.

بالمختصر..

14-10-2012, 10:13

،

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من زعفران أسباني للعلامة التجارية "سيرا" لاحتوائه على آلوان صناعية غير مسموح باستخدامها

http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/B2899B16-54FB-40CF-86AD-648D828D84E1/0/homenews08102012a1.jpg

http://www.sfda.gov.sa/NR/rdonlyres/D0204CFD-0A5D-4277-B3AF-B83DC4872C80/0/homenews08102012a2.jpg

قامت الهيئة العامة للغذاء والدواء بسحب عدد من عينات الزعفران من الاسواق المحلية خلال الفترة الماضية للتأكد من سلامتها ومأمونيتها للاستهلاك الادمي، وقد أوضحت نتائج التحاليل المختبرية لعينات الزعفران المسحوبة أن منتج زعفران سيرا SIERRA المنتج بدولة أسبانيا، والمعبأ في عبوات بلاستيكية زنة (3) جرام ويحمل تاريخ أنتاج مارس 2011ميلادي،وتاريخ أنتهاء مارس 2014 ميلادي يحتوي على ألوان صناعية (تترازين Tetrazine (E102) وكارموازين Carmoisine (E122)) وهذا مخالف للمواصفة القياسية الخليجية رقم ( GSO ISO 3632-1:2007) الخاصة بالزعفران ، كما انه يحتوي على اللون الصناعي بونشو Ponceau (E124) غير المسموح باستخدامه حسب المواصفة القياسية الخليجية رقم ( م ق خ 23/1998م) الخاصة بالمواد الملونة المستخدمه في المواد الغذائية.
وتوصي الهيئة المستهلكين بتجنب استهلاك هذا المنتج والتخلص مما لديهم منه فورا، علماً بأن الهيئة قامت بمخاطبة الجهات ذات العلاقة لاتخاذ الإجراءات اللازمة حيال سحب منتج الزعفران المذكور اعلاه من الأسواق المحلية. مع تمنيات الهيئة للجميع بدوام الصحة والعافية.

.
.

بالمختصر..

20-10-2012, 10:24

،

أمريكا تحذر من عقاقير ربما مرتبطة بمرض السحايا :

دبي، الإمارات العربية المتحدة (CNN) -- دعت إدارة الدواء والغذاء الأمريكية مستخدمي عقاقير من إنتاج "مركز نيو إنغلاند" لتركيب الأدوية للانتباه من أعراض ربما تترافق مع استخدام تلك العقاقير على ضوء تزايد حالات الإصابة بالسحايا الذي تسبب في وفاة نحو 16 شخصاً بالولايات المتحدة.

وذكرت الدائرة الحكومية إن حقن استرويد مخصصة لمعالجة آلالام الرقبة والظهر والمفاصل، من إنتاج الشركة ربما تسببت في إصابة 233 من مستخدميها بالسحايا، توفي 15 منهم.

كما اصيب اثنان آخران عقب تعرضهما لعقاقير أخرى منتجة من قبل الشركة أستخدمت في عمليات جراحية بالقلب والعين.
ونصحت دائرة الدواء والغذاء مستخدمي تلك العقاقير للتنبه عند الإصابة بأعراض السحايا ومنها الصداع وتصلب الرقبة.

ويشار إلى أن "مركز نيو إنغلاند لتركيب الأدوية" تنتج أنواع مختلفة من العقاقير تزيد عن 2400 نوعا بجانب منتجات طبية أخرى.

وقال د. ويليام شافنر، إخصائي الأمراض المعدية بالمركز الطبي لجامعة "فاندربيلت": "سيكون من الصعب للغاية على المرضى إدراك ذلك."

ويأتي التحذير الرسمي عقب تسجيل الوفاة رقم 16 بمرض السحايا بالولايات المتحدة.
وأعلنت إدارة الصحة في فرجينيا، في بيان، الثلاثاء، وفاة الضحية الثانية بالمرض في الولاية.
ويذكر أن السلطات الاتحادية قامت بعملية تفتيش لمقر "مركز نيو انغلاند لتركيب الأدوية" بولاية ماساتشوستس في إطار التحقيقات مع الشركة.
ويشار أن التهاب السحايا هو مرض جرثومي حاد، يبدأ فجأة بارتفاع في درجة حرارة الجسم وصداع شديد وتصلب في الرقبة والظهر مع غثيان وقيء وطفح صغير الحجم على الجلد، ثم يتطور إلى هذيان وضعف عام وغيبوبة، ثم انهيار عام وصدمة.
يشخص المرض بوجود الجراثيم الخاصة به في الدم، أو في سائل النخاع الشوكي أو في مسحات تؤخذ من الحلق. وتنتقل العدوى مباشرة عن طريق الرذاذ وبالملابس وعن طريق الأشياء الملوثة.
وعلى الرغم من أن معظم المرضى يستعيدون كامل عافيتهم بعد الشفاء من التهاب السحائي، إلا أن الاصابة بالالتهاب البكتيري يمكن أن تخلف عند البعض عاهات مستديمة ناجمة عن مضاعفات المرض كفقدان حاسة السمع أو ضعف الذاكرة.

المصدر (http://arabic.cnn.com/2012/scitech/10/17/meningitis-fda-warning-difficulty/index.html)

.
.

سالم الظفيري

21-10-2012, 00:35

http://burnews.com/contents/newsm/44389.jpg

عاجل(منى المحمد)-

تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تحذر جميع المستهلكين من استخدام مسحات المطهرات الطبية من نوع بنزالكونيوم كلوريد دوكال التي تحمل الأرقام التشغيلية المذكورة أدناه والموزعة بواسطة شركة دوكال (DUKAL)، والتي قد تكون ملوثه بجراثيم بكتيرية تسمى (بورخولدريا
سيباسيا Burkholderia cepacia) مما يسبب التهاب الجروح، وقد يؤدي الالتهاب إلى مخاطر صحية على المرضى الذين يعانون من ضعف في المناعة.

وبناءً على أفادة الشركة المصنعة فأنه من غير المتوقع أن تتسبب هذه المشكلة في مخاطر كبيرة على المرضى ذوي المناعة الجيدة.

النوع

رقم المنتج

أرقام التشغيل المتأثرة

(1) DUKAL Med,
Non-sterile, 21/pouch,
200/box, 20 boxes/case

(1) 854

(1) JT00610, JT14511, JT22011, JT30711

(2) DUKAL Med,
Non-sterile, 21/pouch,
1,000/box, 4 boxes/case

(2) 854-1000

(3) Zee Med, 10/box,
100 boxes/bundle, 6 bundles/case

(3) 2633

(4) Zee Med, 50/box,
36boxes/case

(5) Zee Med, 100/box,
20 boxes/case